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标准操作规程
编号：L203-008-0401
准备标准操作规程
版本号：0000
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肝素裂解标准操作规程
目的：建立肝素裂解标准操作，确保产品质量。
范围：肝素裂解工序。
责任：操作人员、QA人员。
参考标准：
2010版《药品生产质量管理规范》
2011版《药品GMP指南》
内容：
生产主要流程
2.操作流程
2.1生产前检查、准备
检查岗位“清场合格证”是否在有效期内。
悬挂“正在生产”标识，注明生产批次、生产日期和操作人等。
检查反应罐、天平和蠕动泵等设备是否处于完好状态。
检查反应罐清洁状态，在清洁有效期内可直
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