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附件4:
化妆品用DMDM乙内酰脲原料要求
为规范化妆品原料技术要求,提高化妆品卫生质量安全,根据《化
妆品卫生规范》规定,编写《化妆品用DMDM乙内酰脲原料要求》(以
下称《要求》),本《要求》针对性地规定了DMDM乙内酰脲的安全性
要求及检验方法,其他相关要求及检验方法按相应规定执行。
1.基本信息
1.1名称
DMDM乙内酰脲
1.1.1INCI名称及其ID号
DMDMHYDANTOIN
ID:942
1.1.2INCI标准中文译名
DMDM乙内酰脲
1.1.3IUPAC名称
系统命名法:1,3-双(羟甲基)-5,5-二甲基咪唑烷-2,4-二酮
1.1.4常见别名及缩写
DMDM海因,DMDMH(DMDMHYDANTOIN)
1.2登记号
1.2.1CAS登记号
6440-58-0
1
1.2.2EINECS登记号
229-222-8
1.3分子式、结构式及分子量
分子式:CHNO
71224
结构式:
分子量:188.2
1.4性状及理化常数
本品为白色晶体,易溶于水、甲醇、乙醇等。
市售产品多为水溶液,呈无色至淡黄色透明液体,具有轻微嗅味;
相对密度(25℃):1.14~1.17,活性物(DMDM乙内酰脲)含量一般
为54%~56%。
2.技术要求
2.1使用目的及适用范围
作为防腐剂使用。广泛应用于化妆品中。
2.2限量要求
2.2.1使用限量要求
在化妆品中最大允许使用浓度为0.6%。
2.2.2DMDM乙内酰脲中相关组分限量要求
应根据产品实际使用情况,对DMDM乙内酰脲中游离甲醛含量进
行必要的安全性风险评估分析,以保证产品在正常以及合理的、可预
2
见的使用条件下,不会对人体健康产生安全危害。
3.检验方法
3.1DMDM乙内酰脲含量测定方法
3.1.1仪器
天平,精确到0.0001g
磁力搅拌器带磁力搅拌棒
pH计
滴定管,50ml
3.1.2试剂①
盐酸滴定溶液(0.5mol/L)
氢氧化钾水溶液(0.5mol/L)
过氧化氢溶液(30%)
②
缓冲溶液,pH=7,pH=9
3.1.3试验步骤
3.1.3.1过氧化氢溶液(7.5%)配制
取12.5ml过氧化氢溶液(30%),至50ml容量瓶中,加水稀释并
定容至刻度,摇匀。
3.1.3.2滴定溶液的标定
取在270~300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠0.8g(精确至
0.0001g),加水50ml使溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,
用滴定溶液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时,煮沸2分钟,冷却至
①《要求》检验部分所用试剂除特别说明外,均为分析纯。所用水均指纯化水
②如使用的pH计有对缓冲溶液要求,应按要求选择缓冲溶液。
3
室温,继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液
(0.5mol/L)相当于26.50mg的无水碳酸钠。根据滴定溶液的消耗量与
无水碳酸钠的取用量,算出滴定溶液的浓度。
3.1.3.3供试品溶液制备
精确称量约0.75g(精确至0.0001g)供试品加入到250ml的圆底
烧瓶中,并加入25ml水。在另一圆底烧瓶中加入25ml水,作
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