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附件4:

化妆品用DMDM乙内酰脲原料要求

为规范化妆品原料技术要求,提高化妆品卫生质量安全,根据《化

妆品卫生规范》规定,编写《化妆品用DMDM乙内酰脲原料要求》(以

下称《要求》),本《要求》针对性地规定了DMDM乙内酰脲的安全性

要求及检验方法,其他相关要求及检验方法按相应规定执行。

1.基本信息

1.1名称

DMDM乙内酰脲

1.1.1INCI名称及其ID号

DMDMHYDANTOIN

ID:942

1.1.2INCI标准中文译名

DMDM乙内酰脲

1.1.3IUPAC名称

系统命名法:1,3-双(羟甲基)-5,5-二甲基咪唑烷-2,4-二酮

1.1.4常见别名及缩写

DMDM海因,DMDMH(DMDMHYDANTOIN)

1.2登记号

1.2.1CAS登记号

6440-58-0

1

1.2.2EINECS登记号

229-222-8

1.3分子式、结构式及分子量

分子式:CHNO

71224

结构式:

分子量:188.2

1.4性状及理化常数

本品为白色晶体,易溶于水、甲醇、乙醇等。

市售产品多为水溶液,呈无色至淡黄色透明液体,具有轻微嗅味;

相对密度(25℃):1.14~1.17,活性物(DMDM乙内酰脲)含量一般

为54%~56%。

2.技术要求

2.1使用目的及适用范围

作为防腐剂使用。广泛应用于化妆品中。

2.2限量要求

2.2.1使用限量要求

在化妆品中最大允许使用浓度为0.6%。

2.2.2DMDM乙内酰脲中相关组分限量要求

应根据产品实际使用情况,对DMDM乙内酰脲中游离甲醛含量进

行必要的安全性风险评估分析,以保证产品在正常以及合理的、可预

2

见的使用条件下,不会对人体健康产生安全危害。

3.检验方法

3.1DMDM乙内酰脲含量测定方法

3.1.1仪器

天平,精确到0.0001g

磁力搅拌器带磁力搅拌棒

pH计

滴定管,50ml

3.1.2试剂①

盐酸滴定溶液(0.5mol/L)

氢氧化钾水溶液(0.5mol/L)

过氧化氢溶液(30%)

缓冲溶液,pH=7,pH=9

3.1.3试验步骤

3.1.3.1过氧化氢溶液(7.5%)配制

取12.5ml过氧化氢溶液(30%),至50ml容量瓶中,加水稀释并

定容至刻度,摇匀。

3.1.3.2滴定溶液的标定

取在270~300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠0.8g(精确至

0.0001g),加水50ml使溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,

用滴定溶液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时,煮沸2分钟,冷却至

①《要求》检验部分所用试剂除特别说明外,均为分析纯。所用水均指纯化水

②如使用的pH计有对缓冲溶液要求,应按要求选择缓冲溶液。

3

室温,继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液

(0.5mol/L)相当于26.50mg的无水碳酸钠。根据滴定溶液的消耗量与

无水碳酸钠的取用量,算出滴定溶液的浓度。

3.1.3.3供试品溶液制备

精确称量约0.75g(精确至0.0001g)供试品加入到250ml的圆底

烧瓶中,并加入25ml水。在另一圆底烧瓶中加入25ml水,作

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