卡马西平-说明书.pdfVIP

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商品名称:得理多

通用名称:卡马西平片

英文名称:CarbamazepineTablets

【成份】

活性成份:卡马西平化学名称:5H-二苯并[b,f]氮杂草-5-甲酰胺。

【适应症】

1.癫痫部分发作:--复杂部分性发作;--简单部分性发作。原发或继发性全身强直-

阵挛发作。混合型发作。可单独或与其它抗惊厥药物合并服用。对失神发作和肌阵

挛发作无效。2.三叉神经痛:由于多发性硬化症引起的三叉神经痛。原发性三叉神

经痛。原发性舌咽神经痛。

【用法用量】

1.本品可在用餐时、用餐后、或两餐之间用少量液体送服。

2.对老年患者,应慎重选择卡马西平的剂量。

3.癫痫

卡马西平应尽可能单药治疗用药。治疗应从小剂量开始,缓慢增加至获得最佳疗效。

当发作被控制后,可以缓慢减至最低有效剂量。

测定血药浓度可帮助确定合适的剂量。

如果服用其它抗癫痫药时加用卡马西平,在维持原药剂量的情况下,卡马西平的剂

量应逐渐增加,必要时可调整其它抗癫痫药的剂量(见【药物相互作用】)。

4.成人:

初始剂量每次100~200mg,每天1~2次;逐渐增加剂量直至最佳疗效(通常为每次

400mg,每天2~3次)。某些病人罕有需加至每天1600mg。

5.儿童:

每天10~20mg/kg体重。

12个月以下,100~200mg/天。

1~5岁,200~400mg/天。

6~10岁,400~600mg/天。

11~15岁,600~1000mg/天,分次服用。

推荐:4岁或4岁以下儿童,初始剂量在20~60mg/天,然后隔日增加20~60mg。

4岁以上儿童,初始剂量可100mg/天,然后每周增加100mg。

6.三叉神经痛

初始剂量200~400mg/天,逐渐增加至疼痛缓解(通常每次200mg,每天3~4次),然

后剂量逐渐减小至最低可维持剂量。推荐老年患者的初始剂量为每次100mg,每天2

次。

【不良反应】

1.特别是在用卡马西平治疗初期,或初始服药量太大或老年患者服用,偶尔或经常

会出现一些不良反应,如:中枢神经系统不良反应(头晕、头痛、共济失调、嗜睡、

疲劳、复视);胃肠道不适(如:恶心、呕吐)以及皮肤过敏反应。2.与剂量相关的

不良反应,通常在几天内自行减轻或减少剂量后减轻。中枢神经系统的不良反应可

能是剂量过高或是血药浓度明显波动的表现。在这种情况下应进行血药浓度监测,

降低每日剂量服用并将它分成3-4次服用。3.按照发生频率在下表(表1)列出了不

良反应,使用以下表述:很常见(1/10);常见(1/100,

【禁忌】

1.已知对卡马西平和相关结构药物(如:三环类抗抑郁药)或制剂的其它成份过敏者。

2.房室传导阻滞者。

3.血清铁严重异常。

4.有骨髓抑制史的患者。

5.具有肝卟啉病病史的患者(如急性间歇性卟啉病、变异型卟啉症、迟发性皮肤卟啉

症),严重肝功能不全等病史者。

6.理论上(与三环类抗抑郁药结构相似的)卡马西平应避免与单胺氧化酶抑制剂

(MAOIs)合用(参见【药物相互作用】)。在服用卡马西平之前,停服单胺氧化酶抑

制剂至少两周,若临床状况允许可更长。

【注意事项】

1.得理多仅可在医生监督下服用。若要处方得理多,必须事先经过严格的效益/风险

评估,并且对既往有过心脏、肝脏、肾脏损害,对其它药物出现过血液系统不良反

应及曾经中断过得理多治疗的患者进行监测。2.血液学影响有病历报告,再生障

碍性贫血和粒细胞缺乏与卡马西平有关。粒细胞缺乏症发生率平均每年每百万人中

为6例,再生障碍性贫血平均每年每百万人中为2例。短暂或持续的

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