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静脉用药集中调配规范
为加强医疗机构药事管理,规范临床静脉用药集中调
配,提高静脉用药质量,促进静脉用药合理使用,保障静
脉用药安全,根据《药品管理法》和《处
方管理办法》,制定。
所称静脉用药集中调配,是指医疗机构药学部
门根据医师处方或用药医嘱,经药师进行适宜性审核,由
药学专业技术人员按照无菌操作要求,在洁净环境下对静
脉用药物进行加药混合调配,使其成为可供临床直接静脉
输注使用的成品输液操作过程。静脉用药集中调配是药品
调剂的一部分。
是静脉用药集中调配工作的基本要
求,适用于肠外营养液、危害药品和其他静脉用药调剂的
全过程。医疗机构其他部门开展集中或者分散临床静脉用
药调配,参照执行。
一、医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的,应当
设置静脉用药调配(室)(Pharmacyintravenous
admixtureservice,PIVAS)。肠外营养液和危害药品静
脉用药应当实行集中调配与供应。
二、医疗机构集中调配静脉用药应当严格按照《静脉
用药集中调配操作规程》(见附件)执行。
三、人员基本要求
(一)静脉用药调配(室),应当具有药
学专业本科以上学历,本专业中级以上专业技术职务任职
资格,有较丰富的实际工作经验,责任心强,有一定管理
能力。
(二)负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员,
应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂
工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。
(三)负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人
员,应当具有药士以上专业技术职务任职资格。
(四)从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人
员,应当接受岗位专业知识培训并经考核合格,定期接受
药学专业继续教育。
(五)与静脉用药调配工作相关的人员,每年至少进
行一次健康检查,建立健康。对患有或者其他
可能污染药品的疾病,或患有等其他不宜从事药品
调剂工作的,应当调离工作岗位。
四、房屋、设施和布局基本要求
(一)静脉用药调配(室)总体区域设计布局、
功能室的设置和面积应当与工作量相适应,并能保证洁净
区、辅助工作区和生活区的划分,不同区域之间的人流和
物流出入合理,不同洁净级别区域间应当有防止交叉
污染的相应设施。
(二)静脉用药调配(室)应当设于人员流动少
周围的环境、路面、植被等不会对静脉用药调配过程造成
污染。洁净区采风口应当设置在周围30米内环境清洁、无
污染地区,离地面高度不低于3米。
(三)静脉用药调配(室)的洁净区、辅助工作
区应当有适宜的空间摆放相应的设施与设备;洁净区应当
含一次更衣、二次更衣及调配操作间;辅助工作区应当含
有与之相适应的药品与物料、审方打印、摆药准备、
成品核查、包装和普通更衣等功能室。
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