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远程西安交通大学17年3月课程考试《药事管理学（高起

专）》作业考核试题

一、单选题（共30道试题，共60分。）V1.由国家食品药品监

督管理局负责GMP认证的药品有（）

.注射剂、放射性药品、生物制品

.中药饮片、中药材

.片剂、颗粒剂

.首次在中国销售的药品

标准答案：

2.《药品生产许可证》是由（）批准、核发的

.SF

.省级药品监督管理部门

.市级药品监督管理部门

.县级药品监督管理部门

标准答案：

3.不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（）

.生产工艺规程

.岗位操作法

.标准操作规程

.批检验记录

标准答案：

4.中药二级保护品种的保护期限为()

.1年

.3年

.5年

.7年

.10年

标准答案：

5.我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（）

不良反应

.严重

.新的

.可疑的

.所有可疑

标准答案：

6.以下对于新药监测期的表述不正确的是（）

.在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

.设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SF

.可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请

.设立监测期，是处于保护公众健康的要求

.监测期分别为12年、8年、6年

标准答案：

7.属于麻醉药品的是()

.氯胺酮

.美沙酮

.咖啡因

.丁丙诺啡

.γ-羟丁酸

标准答案：

8.纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（）的原

则。.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。

.临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。

.临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。

.临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。

标准答案：

9.县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）

.派出机构

.直属机构

.分支机构

.垂直机构

标准答案：

10.互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是()

.精神药品信息

.放射性药品信息

.戒毒药品信息

.抗生素信息

.医疗机构制剂信息

标准答案：

11.药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核

对().科别、姓名、年龄

.科别、规格、临床诊断

.药名、规格、数量

.药名、数量、临床诊断

.科别、药品性状、用法用量

标准答案：

12.新药是指（）

.未曾在中国境内上市销售的药品

.未曾在中国境内生产的药品

.未曾在中国境内临床试验的药品

.国内生产企业第一次在中国销售的药品

标准答案：

13.以下试产期化学药品批准文号的是（）

.国药准字

.国药试字

.国药准字

.国药试字

标准答案：

14.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。

.卫生

.医用

.药用

.生产

标准答案：

15.我国现行药品有效期的表示方法为（）

.有效期为2年

.有效期至2003年9月

.有效期至2003年09月

.失效期至2003年09月

标准答案：

16.下列不属于药品批准证明文件的是（）

.批准文号

.《进口药品注册证》

.《医药产品注册证》

.《药品生产许可证》

标准答案：