《药品质量验收管理制度》.pdfVIP

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《药品质量验收管理制度》

第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、

《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。

第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,

验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和

使用。验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内

容进行逐批验收,并做好验收记录。

第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行

使用或作退、换货处理。对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破

损、标志模糊的药品,有权拒收。

第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。第

五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册

证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说

明书。

第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。第

七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字

并注明验收日期。验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期

一年,但不得少于三年。

第二篇:药品质量验收管理制度一、目的

健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。

二、依据

(药品管理法》及其实施细则

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三、设置

医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地

市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。

四、程序

1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品

品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生

产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。发现质量

可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人

处理。

2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生

产日期、批号等。实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。

3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查

标识和警示忠告语。特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。

4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。

5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进

口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的

复印件验收。检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以

及注册号、中文说明书。实行进口报关的应附((进口药品通关单》。

6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖

章。验收记录保存至超过效期1年,但不得少于2年。

五、处罚

1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中

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予以处罚。

2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后

解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。

第三篇:药品进货和验收质量管理制度药品进货和验收质量管理

制度

一、零售药店药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从

加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。

二、零售药店严禁从非法渠道采购药品。

三、零售药店在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量

进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、

批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。

四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,

应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退

货通知后,再作退货处理。

五、验收进口药品,应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注

册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明

书。

六、药品验收合格,管理人员应在送货凭证上签上“验收合格”

字样并签名或盖章。

七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药

品有效期一年,但不得少于两年。药品陈列管理管理制度

一、零售药店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品

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陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。

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