生物工程专业《生物制药工程》教学大纲.docx

【生物制药工程】

【BiopharmaceuticalEngineering】

一．基本信息

课程代码：【104411】

课程学分/学时：【2/32】

面向专业：【生物工程专业】

课程性质：【专业方向选修课】

开课院系：生物与医学工程学院

使用教材：

主教材【“十四五”国家卫生健康委员会规划教材，全国高等学校药学类专业第九轮规划教材，生物制药技术，王凤山，邹全明编著，人民卫生出版社，第4版，2022.01；】

辅助教材【“十四五”国家卫生健康委员会规划教材，现代生物技术制药，高向东编著，人民卫生出版社，2021.03】

参考教材【全国普通高等教育“十一五”规划教材，生物制药工艺学，高向东主编，中国医药科技出版社；第5版，2019.12】

先修课程：【生物化学103071（3）、微生物学100141（3）】

二．课程目标

生物技术制药是国家优先发展战略计划中的重要组成部分，工程型人才培养是东华大学的重要工作目标。本门课程通过重点阐述常用生物技术药物如基因工程药物、细胞工程药物、疫苗等的发展、原理及制备技术，使学生能够掌握现代生物技术药物的基本原理及制备方法，能够运用科学思维设计生物技术药物制备及研发的全套实验方案，并掌握生物制药工程及相关领域的重要的管理因素。从而培养具有生物制药知识和技能的高素质应用型人才，能够在生物医药领域中发挥作用，为人类健康事业做出贡献。

需要达成的课程目标如下：

课程目标1（知识目标）：掌握基因工程药物、细胞工程药物、植物细胞工程制药、疫苗等常用生物技术药物的制备工艺路线，设计与选择及其评价方法。

课程目标2（能力目标）：通过制药实例分析实现学生能够设计新型生物技术制药实验方案，具备创新思维和独立解决问题的能力，能够通过科学研究和实践，深入理解药物本质，不断探索和推进生物医药领域的发展。

课程目标3（素质目标）：通过制药设计及前沿科学探讨等方式，激发学生团队合作和协作能力，能够与他人良好沟通、协作，共同完成复杂的工作任务。并具备自主学习和终身学习的能力，能够不断学习和更新知识，适应行业发展和技术变革。

三．课程内容（必填项）

（一）教学内容结构关系图

按章节对生物制药工程中涉及的各种制药技术逐章讲解，注重相关理论知识中基本原理、影响因素及评价方法的重点介绍。突出各章节的特征性知识点，同时引导学生形成发散式思维，对各章节的知识点融会贯通。通过多元化教学方法，融入课程思政内容，提升学生对制药工程及药物本质的深入理解，培养学生的创新性思维、批判性思维及团队合作精神。

自主学习，终生学习

自主学习，终生学习创新意识，科学思维

不断学习和更新知识，团队合作，协作精神

适应行业发展和技术变革共同完成复杂工作

生物工程制药总论

基因工程制药

发展历程

动物细胞工程制药

植物细胞工程制药

疫苗及其制备

药物的本质

制药生产过程

制药工程实例

质量控制

制药一般流程及工程设计

课程目标1

课程目标2

前沿科学问题探讨

课程目标3

（二）课程内容

表2教学内容及对应的课程目标

课程内容

对应课程目标

学生学习成果

总学时安排

第一章绪论

1.1生物技术发展史

1,3

了解生物技术发展历史。

4

1.2生物技术药物

掌握生物技术药物的定义、特点，掌握生物技术药物研发现状。

1.3生物技术制药

了解生物技术制药的定义及发展过程、发展前沿及趋势。

1.4生物技术制药公司简介

了解国内外各大制药公司特点、代表性药物等。

思政：我国生物技术制药发展概况

了解我国生物技术制药发展优缺点，培养创新精神及职业担当。

第二章基因工程制药

2.1基因工程制药概述

1，2，3

了解基因工程制药的概念及特点，掌握基因工程药物的生产过程。

8

2.2基因工程药物生产过程

2.3常用工具酶

掌握常用工具酶特点，重点掌握目的基因的克隆方式；目的基因的高效表达

2.4目的基因的获得及表达

2.5基因工程菌生长代谢特点

掌握基因工程菌生长代谢特点，掌握中试过程及其意义，熟悉生物技术药物质量控制指标。

2.6基因工程药物质量控制

第三章动物细胞工程制药

3.1动物细胞工程概论

1，2，3

了解动物细胞中的相关概念及特点。

8

3.2动物细胞的形态和生理特点

掌握动物细胞的形态及生理特点。

3.3生产用动物细胞

熟悉动物细胞工程制药中常用的代表性细胞名称及其应用。

3.4动物细胞的培养条件和培养基

掌握动物细胞培养的相关条件；掌握培养基的分类及组成。

3.5动物细胞培养方法和操作方式

掌握动物细胞大规模培养的操作方式。

3.6动物细胞生物反应器及其检测控制系统

了解动物细胞生产过程中常用的生物反应器及各自特点；了解反应器中检测控制系统各