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(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN109825573A
(43)申请公布日
2019.05.31
(21)申请号201910212567.8
(22)申请日2019.03.20
(71)申请人宁波海尔施基因科技有限公司
地址315040浙江省宁波市科技园区明珠
路396号
(72)发明人吕军英张成王凡吴勇余丁
(74)专利代理机构余姚德盛专利代理事务所
(普通合伙)33239
代理人吴晓微
(51)Int.Cl.
C12Q1/6883(2018.01)
权利要求书2页说明书12页
序列表5页附图1页
(54)发明名称
一种用于抗抑郁药物用药指导的多重基因
检测试剂盒及其使用方法
(57)摘要
本发明公开了一种用于抗抑郁药物用药指
导的多重基因检测试剂盒及其使用方法。本发明
采用多重PCR结合片段长短/质量分析方法，同步
快速定性检测与抗抑郁药物代谢、转运、靶点作
用相关的CYP2D6、CYP2C19、ABCB1和FKBP5等4个
基因上7个单核苷酸多态性(SNP)位点。检测步
骤：(1)采集口腔脱落细胞保存于细胞采集卡，或
采集血液样本并提取核酸；(2)采用步骤1所述细
胞采集卡或核酸为模板进行多重PCR扩增；(3)按
PCR产物片段长短/质量同步分离7个SNP位点、3
个人类DNA内参基因及1个PCR反应内参的PCR产
A物；(4)结果分析判读。本发明的优势是快速、灵
3敏度高、重复性好、特异性强、通量高、成本低。
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N
C
CN109825573A权利要求书1/2页
1.一种用于抗抑郁药物用药指导的多重基因检测试剂盒，其特征在于，包括如下表所
示的同步快速定性检测与抗抑郁药物用药相关的7个SNP位点和4个内参基因的引物组合
物：SEQ
ID
NO.1～SEQ
ID
NO.29、PCR反应液、阳性对照品和超纯水；所述7个SNP位点为：
CYP2C19基因的*2、*3和*17位点，CYP2D6基因的*5和*10位点，FKBP5基因的rs4713916位点，
ABCB1基因的rs1045642位点；
2.如权利要求1所述的一种用于抗抑郁药物用药指导的多重基因检测试剂盒，其特征
在于，所述7个SNP位点除CYP2D6*5位点外，其他SNP位点均只有1个碱基突变，针对每一个
SNP位点设计了3条引物其中2条引物分别与野生型基因和突变型基因互补结合，1条共用的
引物分别与野生型和突变型引物形成引物对，扩增出片段长短有2～10个碱基差异的PCR产
物。
3.如权利要求2所述的一种用于抗抑郁药物用药指导的多重基因检测试剂盒，其特征
在于，CYP2D6*5位点突变型为缺失突变，对缺失片段上下游设计引物，通过片段大小判断
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CN109825573A权利要求书2/2页
CYP2D6*5位点是否发生缺失突变。
4.如权利要求1所述的一种用于抗抑郁药物用药指导的多重基因检测试剂盒，其特征
在于，在多重PCR反应中加入3个人基因组DNA内参和一个PCR反应内参。
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