两种心肌酶检测系统的方法学比对和偏倚评估.pdf

ＩＭＨＧＮ，Ｄｅｃｅｍｂｅｒ２０１０，Ｖｏ１．１６Ｎｏ．２４

动化加样仪加样，速度快，筛查所需时间短：微值的选择ｆＪ＿１．临床和实用医学杂志，２００６，５（７）：

孔板筛查所需要的总时问是试管法的１／３；②用１００９．

自动化加样仪加样，加样精确度高，并且减少大３［］胡继征，陆典瑞，李启辉，等．全自动微板法筛查献

量的手工操作步骤，降低出错几率，准确率高；血者Ｒｈ血型Ｄ抗原的检测方法ＩＪ＿Ｉ河南科技大学学

报（医学版），２００５，２３４（２ｉ５１．

③由于使用了酶标仪测板，所以实验数据能以

【４］中华人民共和国卫生部．中国输血技术操作规程一血

电子数据形式保存，有利于追溯、远程传输和长

站部分【Ｍ１．天津：天津科学技术出版社，１９９８：７１—

期保存；④试剂用量少，经济。因此，在大批量

７４．

筛查血型抗原阴性供血者工作中，微孔板快速５］刘达庄［．免疫血液学［Ｍ］．上海上海科学技术出版社，

筛查法准确、高效、效果良好，能为受血者快速、２００２：２１６—２１７．

准确地筛选出相配合的血液，对于及时挽救患６［］ＧｅｏｆｆＤａｎｉｅｌｓ．人类血型Ｍ【】＼＼朱白严，译．北京：科学

者生命，具有非常重要的意义，值得在疑难配血出版社，２００７：２３６—２３７．

工作中推广使用。【７］常缨，葛红卫，李莉华，等．微板法初步筛查批量标

本Ｒｈ血型Ｄ抗原的检测方法…．中国输血杂志，

参考文献２０００，１３ｆ３１８１．

［１】李勇，马学严．实用血液免疫学血型理论和实验技术

Ｍ１［．北京：科学出版社，２００６：５８９—５９０．（收稿日期：２０ｌＯ一０９—２７）

（责任校对：彭鹏旭）

【２］张国平，韩惠云，李志平．微板法鉴定Ｒｈ血型临界

两种心肌酶检测系统的方法学比对和偏倚

评估

甄广怀陈达富莫筠甄美婵

【摘要】目的对奥林巴斯ＡＵ６４０和康仁５６０两套检测ＣＫ、ＣＫ—ＭＢ的生化检测系统进

行方法学比对和偏倚评估，为实验室提供准确可靠的实验数据。方法以奥林巴斯ＡＵ６４０为参

考系统（ｘ），以康仁５６０为待比系统（Ｙ）。依据ＮＣＣＬＳ的ＥＰ９一Ａ文件要求，分别在上述两套不同

生化仪检测系统中测定不同水平的质控品和不同浓度的新鲜混合血清标本的ＣＫ、ＣＫ—ＭＢ，记录

检验结果，检查离群点，计算相关系数和直线回归方程，并对数据进行相关统计学分析。结果

ＣＫ、ＣＫ—ＭＢ测定结果在系统１为：ｆ１２０－－４１３０）Ｕ／Ｌ、ｆ６．０±７）Ｕ／Ｌ，在系统２为：（１３８±１５９）Ｕ／Ｌ、

（１０．０±１１）Ｕ／Ｌ；２套检测系统问均存在着显著性差异（尸＜０．０５）。ＣＫＮ定结果在两套检测系统间

的误差在临床允许误差内；而ＣＫ—ＭＢＮ定精密度不符合临床要求，临床可接受性能评价也存在

不可比性。结论当同一检测项目使用两个以上的检测系统时，应进行方法学比对和偏倚评估，

以保证检验结果的可比性。

【关键词】ＣＫ；ＣＫ—ＭＢ；检测系统；方法学比对；偏倚评估；ＥＰ９一Ａ

ＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１００７－１２４５．２０１０．