麻醉药品和精神药品管理条例【47页】_20211796.pptxVIP

2024-8-26

麻醉药品、精神药品

规范化管理

药剂科

邢月荣

1

2024-8-26

麻醉、精神药品概念

麻醉药品

是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品

身体依赖性是指机体对该药产生依赖，一但断药就会产生异常反应,即戒断症状；精神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等

麻醉药品与麻醉药（剂）的区别

麻醉药（剂）是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药，如乙醚、三氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽具有麻醉作用，但不具有依赖性。

2

2024-8-26

麻醉、精神药品概念

精神药品

是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品

精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性，不同于连续使用麻醉药品所致的身体依赖性

依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度，分为第一类和第二类，分别管理

第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强

3

2024-8-26

麻醉、精神药品概念

麻醉药品具有明显的两重性

镇痛作用强，是临床上不可少的镇痛药

具有药物依赖性，若流入非法渠道就和成为毒品，会带来严重的“药物滥用”，造成社会危害

对麻醉药品加强管理的目的

－保证麻醉药品和精神药品在医疗上的合法、安全、合理使用。

－防止流入非法渠道，造成社会危害

4

2024-8-26

麻醉、精神药品概念

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定，国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国卫生部于二○○五年九月二十七日公布了麻醉药品和精神药品品种，自2005年11月1日起施行

麻醉药品：121种

第一类精神药品：52种

第二类精神药品：72种

5

2024-8-26

麻醉、精神药品概念

特殊管理的药品

定义：是指根据药品管理法的规定，对其研制、生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般药品管理的特殊管理措施，分别制定专门管理办法的药品

具体就是指《药品管理法》第三十五条规定的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品（实际工作中一般也把戒毒药品纳人特殊管理的药品）

6

2024-8-26

关于麻醉药品管理的有关规定

国家关于麻醉药品管理的有关规定

《中华人民共和国药品管理法》：“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理2001.12.1

《中华人民共和国执业医师法》：“除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品“1999.5.1

国务院《医疗机构管理条例》医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理

1994.2.26

国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》2005.11.1

《处方管理办法》2007.5.1

7

2024-8-26

关于麻醉药品管理的有关规定

卫生部《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡管理规定》（卫医[2005]421号）

卫生部《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》（卫医发[2005]430号）

卫生部《医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定》（卫医发[2005]438号）

《卫生部办公厅关于做好麻醉药品、一类精神药品使用培训和考核工作的通知》（卫办医发[2005]237号）

8

2024-8-26

《印鉴卡》的申领

《印鉴卡》由省卫生厅统一印制

各区卫生局组织对已获得麻醉、精神药品《印鉴卡》的医疗机构进行培训、审批。

医疗机构必须凭各区卫生局审批的《印鉴卡》及年度购用计划购买麻醉药品和精神药品

9

2024-8-26

《印鉴卡》的申领条件

申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件：

（一）有与使用麻醉药品和一类精神药品相关的诊疗科目

（二）具有经过麻醉药品和一类精神药品培训的药学专业技术人员

（三）有获得麻醉药品和一类精神药品处方资格的执业医师

（四）有保证麻醉药品和一类精神药品安全储存的设施和管理制度

10

2024-8-26

《印鉴卡》的申领材料

医疗机构向卫生行政部门提出办理《印鉴卡》申请，需提交下列材料：

1、书面申请

2、《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡申请表》一式两份

3、《医疗机构执业许可证》复印件

4、法定代表人身份证复印件、技术职称复印件

5、获得麻醉药品和一类精神药品处方资格的医师执业证书原件及复印