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保健食品注册申报资料书写与审查规范
保健食品注册申报资料书写与审查规范一、申报资料的基本要求1二、保健食品注册申请表2三、首次申报保健食品申报资料要求：
2四、进口保健食品注册申请申报资料要求10五、变更申请申报资料要求与说明11六、技术转让产品注册申请申报资料要求12七、再注册申报资料要求13一、申报资料的基本要求（一）配方中原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品，按新产品逐一申报。
（二）申请注册的产品时，每个产品的申报资料应按相应申报资料项目的顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。
（三）申报资料中同一项目（如产品名称、申请人名称、申请人地址等）的填写应当一致，不得前后矛盾。
（四）产品名称应包括产品商品名、通用名和属性名。
（五）申报资料中配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件涉及外文的，均应译为规范的中文，中文译文附在相应的外文资料之后；外文参考文献，其中摘要、关键词及与保健功能有关部分的内容应译为规范的中文，译文附在该篇外文参考文献之后。
人名、外国地址除外。
（六）申报资料中除注册申请表及检验机构出具的试验报告外，所有资料应逐页加盖申请人（进口产品可以是境内申报代理机构）印章（可以是骑缝章）。
印章应加盖在文字处，计算机扫描或彩色打印章无效。
（七）申报资料均应使用A4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。
申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。
（八）申报资料的复印件应由原件复制，复印件应当完整、清晰，并与原件完全一致。
（九）首次申报的保健食品提交申报资料原件1份、复印件8份。
变更与转让的保健食品提交申报资料原件1份。
（十）申请人提交的修改补充资料，应为需要修改补充项目的完整资料。
如审评意见要求修...
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