老年人用药安全.pdf

⽼⽼年年⼈⼈⽤⽤药药安安全全

以上临床研究以及⼗余年的临床经验显⽰：临床应⽤百赛诺，安全有效，值得荐使⽤为随机

双盲对照的临床试验，旨在进⼀步验证和评价药品的有效性和安

全性了解药代动⼒学和耐受性，进⾏初步的安全评价Ⅰ期临床试验Ⅲ期临床试验Ⅳ期临床试验新

药上市后的临床应⽤过程中加强监测，

在更⼴泛的临床应⽤中继续评估安全性和疗效⼉童慢性⼄、丙型肝炎患者试验未发现不良反应

及⽣长发育异常百赛诺?减少顾虑，医⽣安⼼治

疗⽤法⽤量：治疗性⽤药：建议剂量25~50mgtid急性DILI：⽣化指标复常后，建议巩固1个⽉，

再减量停药

。慢性DILI：⽣化指标复常后，建议与治疗药物联合持续应⽤。如减量期间，肝功能指标反复波

动，建议延

长治疗时间。预防性⽤药：常规剂量25mgtid，遇特殊病例，采⽤50mgtid抗肿瘤化疗患者存在

⾼危因素，建

议预防性⽤药，防⽌DILI发⽣，保障化疗顺利完成。百赛诺荐临床应⽤百赛诺?（双环醇⽚）

《慢性⼄型肝炎防治指南(2010年

更新版)》《⾮酒精性脂肪性肝病诊疗指南(2010年修订版)》《酒精性肝病诊疗指南(2010年修订

版)》《抗结核药所致药物性肝

损伤诊断与处理专家建议》《肝脏炎症及其防治专家共识》《药物性肝损伤诊治指南》（2015

年）《⾎液病患者药物性肝损伤的预防和规

范化治疗专家共识》（2016年）THANKYOU地址：北京市西城区红莲南路57号中国印刷⼤厦

903电话：010-63310

906传真：010编：100055BN/12/07/WJL各位⽼师下午好，我是北京协和药⼚的

学术⼴专员。。。今天我将⽤15分钟左右的时间与各位⽼师分享⼀个临床研究，探讨⼀下百

赛诺在治疗抗风湿药物导致肝损伤中的应⽤。

有研究报道指出，⼀般⼈群中10%的肝炎为药物性肝损伤，⽼年⼈群中40%的肝炎为药物性肝

损伤，药物性肝损伤的发病率逐年升⾼，也引起了

临床医⽣的⼴泛关注。随着年龄增长，⼈体肝脏的体积和⾎供逐渐降低。⽼年⼈肝脏体积缩⼩

约20%-40%，⾎流减少，肝细胞变⼩，

代谢酶所在部位⾯积缩⼩，肝细胞脂褐素沉积、致密体体积增⼤，再⽣速率下降。⽼年患者的

肝脏储备能⼒下降，更易增加化疗药物性肝损伤的风险

。国际医学研究杂志采⽤前瞻性对照研究设计，患者按1:1⽐例顺序纳⼊对照组和预防组。对照

组单⽤化疗药物：预防组⾃化疗第

1天起时加⽤双环醇⽚25mgtid，出现转氨酶升⾼达正常值上限（ULN）的2.5倍以上或胆红素升

⾼达ULN的1.5倍以上时加⽤其

他护肝药物治疗。化疗每疗程前检测肝功能，如出现异常，每周复查肝功能。预防性应⽤双环

醇显著降低⽼年肿瘤患者抗肿瘤药物性肝损伤的

发⽣率及严重程度(预防组只有1例发⽣Ⅱ度肝损伤，对照组19例发⽣Ⅱ度以上肝损伤).在很多临床

研究中，重于Ⅱ级的肝损伤通常不作为⼊选

标准，在抗肿瘤药物的临床研究中，⼊组条件中⼀般都要求患者肝损伤程度在Ⅱ级以内，⽽在临

床实践中，出现Ⅱ级以上肝损伤往往也是需要延期治

疗的⼀个指证。因此，双环醇预防性给药降低Ⅱ-Ⅳ级肝损伤的作⽤具有⾮常重要的临床意义。经

多因素模型调整患者的年龄、化疗周期、

性别和既往肝病史等情况后，结果显⽰患者所处的组别是影响DILI发⽣的显著影响因素

（P0.001），预防性应⽤双环醇是肝脏保护

的独⽴影响因素。对照组发⽣DILI的风险是预防组的4.258倍（95%CI）预防组发⽣DILI的风险

较对照组降低了76.5

%照读照读照读照读照读……⽬前有多个指南、专家共识和建议均荐临床应⽤百赛诺，……介

绍⽤法⽤量

，特别提及本医院的包装规格。感谢各位⽼师、专家教授百忙之中抽出宝贵时间光临此次会

议！希望⽼师更多地尝试应⽤百赛诺并提出您

宝贵的⽤药经验。。。。。。。（⼆）药物的分布1.机体成分改变的影响①细胞内液减少，故⽔

溶性药物如⼄醇、吗啡等分布

容积减⼩，⾎药浓度增加。②脂肪组织增加，故脂溶性药物如安定、硝基安定、利多卡因等在⽼

年⼈组织中分布容积增⼤，药物作⽤持续较久，半

衰期延长。2.⾎浆⽩蛋⽩含量减少的影响：使药物游离型成分增加，药效增强，易引起不良反

应。如华法令，与⾎浆⽩蛋

⽩结合减少（三）代谢肝脏是主要场所。包括氧化、还原、⽔解、结合。肝脏萎缩（成年⼈肝

重1200g,70岁741g）、肝⾎流减少

（约减少40%）、代谢酶活性下降。代谢率为年轻⼈的65%。使