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川普鼓励创新FDA药企面临怎样未来

美国当选总统川普在选举获胜后，马不停蹄，开始了一连串为下届政府的准备动作。

对于医药和医疗器械行业而言，一个强有力的暗示就是，在川普政权下药品和器械可能更容易上市。

“改革食品和药物××局，更加注重患者对新的和创新的医疗产品的需求，”川普的健康计划表示说。

注重患者需求，改革监管，表面上这句话没什么新意，但是却让行业欢欣监管者如坐针毯。

这句话意味着，鼓励创新的努力可能导致提出建议，放宽法规来加速新药上市的过程。批评者认为，这些努力可能会削弱现有的标准，不能保护患者免受不起作用甚至有害的药物的伤害。

“这个言辞...是放松管制，降低安全标准的行业措辞，”消费者组织公共公民（PublicCitizen）的总裁RobertWeissman说。“当然，候选人特朗普的放松管制的言辞已经让我们担心，但是，如果这适用于FDA，这将是非常麻烦。”

没有人能真正知道特朗普政府的政策确切方向。但是，更快批准药物和器械的想法已经一石激起千层浪，表明这可能是特朗普的健康计划目标之一，以获得来自两党选民的支持。

这与希拉里克林顿竞选中的言辞形成鲜明对比，希拉里不断抱怨药企提高药价，表明在上台后将加强监管。如今,制药和器械行业终于长长地舒了一口气。这些公司已经在抱怨监管过于繁重，官僚阻碍竞争。

因此，代表大药企的行业组织，美国医药研发制造协会（PhRMA）总裁兼首席执行官StephenUbl在一份声明中，强调了“加强私人市场”解决方案的重要性。

我们正处在一个新的医学时代，治疗和治愈方法彻底改变了对抗疾病的斗争，”Ubl说。“为了确保这一创新的持续，我们需要使美国食品和药物××局现代化，以跟上科学进步，消除监管障碍，使得更多转向价值驱动的医疗保健系统，并更加重视更好地使用药物。”

Ubi早期在代表美国器械企业行业组织，先进医疗技术协会（AdvaMed）任主席，可谓垮了医药器械两家行业。

美国食品药品监管局（FDA）的发言人JenniferRodriguez在一封电子邮件中说，该机构“准备与即将到来的行政部门合作，通过确保调查性医疗产品（新药和创新器械）的安全性和有效性来保护公众健康。”

前美国总统布什的医药政策顾问，现任杜克大学玛格利斯健康政策中心主任的MarkMcClellan说，在许多人对医疗保健问题上存在深刻分歧的时候，简化FDA流程可能是一个罕见的共同点。

不管怎样，川普当选后，生物制药股票表现异军突起，从选举前的连跌到选举后的急速上涨，都让人看到了行业的欢喜。代表生物制药公司的ETF表现已经从底部反弹，接近选举前的高点。

川普的具体政策如何，还有待具体细节出台。药企的欢欣也可能短暂，但至少，改革监管，优先患者让行业看到了一些曙光，那就是，更多药更快上市。至于是否放松标准，那就是任何人的猜测了。