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新版药品管理法试题及答案（经营企业）-新药品管理法试卷答

案

《中华人民共和国药品管理法》考试试题

姓名部门分数

一、单选题（20分，每小题2分）

1、开办药品批发企业和零售企业必须取得（B）

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，必须每年进行健康

检查。（D）

A、岗位操作人员

B、工作人员

C、生产车间的工作人员

D、直接接触药品的工作人员

3、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令

改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的（A）。

A、批准证明文件

B、药品生产许可证

C、批准文号

D、广告许可证号

4、药品必须符合（A）

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

5、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确

认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（B）

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A、《新药证书》

B、《进口药品注册证书》

C、《进口药品许可证》

D、《进口许可证》

6、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，

并处违法生产、销售药品货值金额的罚款（B）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

7、处方药可以在下列哪种媒介上发布（D）

A、电视

B、报纸

C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药

学专业刊物

8、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（B）

A、国家中医药管理局

B、国务院药品监督管理部门

C、省药品监督局

D、国务院有关部门

9、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药

品管理法》的实施日期为（D）

A、2002年1月1日

B、2001年6月1日

C、2001年7月1日

D、2001年12月1日

10、负责国家药品标准的制定和修订的是（B）

A、药品监督管理部门

B、国家药典委员会

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C、中国药品生物制品检定所