2023年度执业药师之药事管理与法规能力检测考试卷A卷附答案.pdf

2023年度执业药师之药事管理与法规能

力检测考试卷A卷附答案

单选题（共55题）

1、关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是()

A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可

从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务

B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

C.具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从

事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务

D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片

【答案】C

2、药品经营企业药品质量的主要责任人是

A.企业质量管理机构负责人

B.企业验收部门负责人

C.企业负责人

D.企业储存与养护部门负责人

【答案】C

3、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购

时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进

2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械

(准)2012第246××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买

了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到

该药店要求退货。

A.产品实行备案管理，经营实行备案管理

B.产品实行注册管理，经营实行许可管理

C.产品实行备案管理，经营实行许可管理

D.产品实行注册管理，经营实行备案管理

【答案】D

4、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第

24号）属于

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

【答案】D

5、（2016年真题）属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局

备案的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

【答案】A

6、药品不良反应报告和监测是指

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和

报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程

【答案】A

7、根据《药品管理法》，不属于完善保障医药卫生体系有效规范运

转的体制的基本内容的是

A.建立协调统一的医药卫生管理体制

B.建立高效规范的医药卫生机构运行机制

C.建立政府主导的全方位监管机制

D.建立实用共享的医药卫生信息系统

【答案】C

8、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊

部、诊所等医疗机构不得

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中成药

D.配备非处方药以外的药品

【答案】A

9、（2021年真题）某患儿，因鼻塞咽痛，家长带其去医院就诊。经

门]诊查体和相关化验，医师诊断为普通感冒，并为该患儿开具小儿

感冒颗粒，回家后，患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。

A.可以聘请童星代言广告

B.可以聘请少儿频道主持人做广告

C.可以宣传该药疗效最佳

D.可以在大众媒体做广告

【答案】D

10、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品

A.润肤乳

B.洗发露

C.染发剂

D.香水

【答案】C

11、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，

导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.新的和严重的不良反应

B.已知的不良反应

C.所有不良反应

D.副作用

【答案】C

12、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解超剂

量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

【答案】D

13、在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供

应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理

的说法错误的是()

A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种

B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网

销售相应品种

C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价

格)从定点生产企业集中采购、集中支付货款

D.公立医院应优先按照统一价格从定点