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XX有限公司
文件编号:
生产和服务运作控制程序
版本号:
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年月日
拟稿:
批准:
1目的
对生产和服务提供过程有关的各环节和因素进行有效控制,以确保各生产和服务提供过程按规定的方法在受控状态下进行,满足顾客的需求和期望。
2适用范围
适用于对产品的形成,过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制。
3职责
3.1总经理负责设施采购的审批。
3.2生产部负责指导车间进行生产和过程控制,负责生产设施日常维护保养和维护保养计划的执行,负责产品的防护。
3.3工程部负责编制相应的图纸、工艺规程、检验规程、必要的作业指导书等文件,负责编制设备保养计划、保养工作的监督和管理。
3.4办公室负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。
3.5品质部负责产品验证和标识及可追溯性控制。
3.6供销部负责原材料的采购、产品的交付及售后服务工作。
3.7生产车间负责按生产部下达的生产计划执行生产。
4工作程序
4.1生产和服务提供过程策划
4.1.1工程部组织生产车间及有关人员,进行产品实现过程的输出和顾客要求评审的输出等信息,对生产和服务提供过程进行策划,并将策划结果交总经理审批,获得充足的资源后实施,以确保生产和服务提供过程在受控状态下进行。分别执行相应的《实现过程的策划程序》、《与顾客有关的过程控制程序》的有关规定。
4.1.2受控条件应包括:
a)获得表达产品特性的文件,包括有关图样/样品、文件、工艺等;
b)必要时,获得作业指导书,并按作业指导书要求进行操作;
c)使用完好的设备;
d)获得和使用合适的监视和测量装置;
e)实施监视和测量;
f)对放行,交付和交付后活动实施控制;
4.1.3生产计划
a)生产部根据获得的生产信息,考虑库存情况,结合车间的生产能力,填写《生产计划单》,发放至相关单位作为采购、生产等的依据。生产任务的安排将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改,执行《文件控制程序》的有关规定。
b)车间主任根据生产计划单安排生产,填写《领料单》向仓库领取所需物料;并统计每天生产情况,填写《生产日报表》报生产部。生产部根据每次生产任务的完成情况,作为制定下次生产计划的参考,生产部根据每月计划完成情况编制《生产月报表》。
4.2生产和服务运作过程确认
4.2.1关键和特殊过程
4.2.1.1关键过程包括:
对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序;
产品重要质量特性形成的工序;
工艺复杂,质量容易波动,对工作技艺要求高或问题发生较多的工序。
4.2.1.2特殊过程包括:
产品质量不能通过后续的测量或监视加以验证的工序;
产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监视的工序;
该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来。
4.2.1.3本公司生产的特殊过程为:注塑成型工序、焊锡工序,对这些过程进行确认,证实其过程能力。适用时这些过程安排包括:
过程鉴定,证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施;
对所使用的设备、设施能力(包括精确度、安全性、可用性等要求)及维护保养有严格要求,并保存维护保养记录,执行《设施和工作环境控制程序》的有关规定。相关生产人员要进行岗位培训、考核,持证上岗;
由工程部确定最佳的工艺参数,编制作业指导书,经工程部经理审批并实施,以保证产品
的质量;
对这些过程的生产监视应进行记录,填写相应的监控检验记录;
过程的再确认:按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时(如材料、设施、人员的变
化等),应对上述过程进行再确认,确保对影响过程能力的变化及时作出反应应记录《特殊过程能力鉴定报告》;根据需要对相应的生产工艺和作业指导书更改,执行《文件控制程序》
关于文件更改的有关规定。
4.3使用合适的生产服务设备,并安排适宜的工作环境;应按规定对设备进行维护保养,执行《设施和工作环境控制程序》和《设备管理制度》有关规定。
4.4对生产服务运作实施监视,配置适用的测量与监视装置,执行《监视和测量装置控制程序》;生产中要认真做好自检(检查本工序产品)、互检(检查上一工序产品)、专检(专职检验员),并作好相应记录。有首检要求的,需经检验合格,检验员签字认可后,方可批量生产;对产品的监视应执行《过程和产品的监视和测量程序》的有关规定。
4.5标识和可追溯性控制
4.5.1根据需要,品质部规定所有
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