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药品生物检定技术--第1页

1、目前市场上的长效胰岛素，主要是通过剂型改造来实现的长效性。（）

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、在二剂量检测抗生素效价试验中，底层琼脂，上层，每一检品所用平板不少于个。（）

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3、若镜检为阴性或阳性，毒力为阴性，则不能判为未检出破伤风梭菌。（）

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41.73.0kg

、在家兔热原检查法中所使用到的家兔应该为健康无伤、体重～

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、在异常毒性检查项目中，供试品在进行试验注射前，无须在室温下平衡小时。（）

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6、在管碟法测定中，抑菌圈半径受多个因素的影响，如扩散时间和扩散系数。（）

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7、洁净室（区）的检验人员应选择与生产操作的空气度级别要求相应的穿戴方式，外面的衣服不能带进

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8、在破伤风梭菌毒力实验中，小白鼠强直性痉挛，抽搐。呈现弓背反张，腿部强直，尾巴竖立等症状，

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9、管碟法测定抗生素效价时，牛津杯放置之后，不能随意移动，要静置5min，使之在琼脂内稍下沉降稳定

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10、每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。（）

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11、鲎试剂在保温过程中应避免剧烈震动，导致结果出现假阴性。（）

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药品生物检定技术--第1页

药品生物检定技术--第2页

12、在二剂量检测抗生素效价试验中，高剂量抑菌圈直径应为20-24nm，个别可为18-24mm

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13、铜绿假单胞菌又称绿脓杆菌，是专性厌氧菌，一般眼科用制剂和外用药品，规定不得检出铜绿假单胞菌。

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14、在控制菌检查中，白色念珠菌和黑曲霉均接入玫瑰红钠琼脂培养基中，作适应性检查。（）

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15、大肠杆菌在胆盐硫乳琼脂平板上的菌落形态为无色至浅橙色，半透明，菌落中心带黑色或全部黑色或无黑

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161.73.0kg

、在家兔热原检查法中所使用