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2015年中国医疗器械行业发展研究报告

一、行业所处的生命周期和行业规模

（一）我国医疗器械制造业发展历程及现状

中国医疗器械市场需求近年来持续增长，预计未来仍有较大增长空间。近年

来，中国医疗器械产业发展和投资较为活跃，国家战略型新兴产业政策导向和国

内医疗卫生机构装备的更新换代需求，将使未来医疗器械消费市场持续增长。

过去13年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到

2013年的2，120亿元，剔除物价因素影响，13年间增长了10.84倍。据中国

医药(17.33，1.580，10.03%)物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2014全年

全国医疗器械销售规模约2，556亿元，比2013年的的2，120亿元增长了436

亿元，增长率为20.57%。

全球医药和医疗器械的消费比例约为1：0.7，欧美日等发达国家已达到1∶

1.02，全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%，并有扩大之

势。2014年我国医疗器械市场总规模约为2，556亿元，医药市场总规模预计

为13，326亿元，医药和医疗消费比为1：0.19，2013年的医药和医疗消费比

为1：0.2，预计未来医疗器械市场仍有较广阔的成长空间。

我国医疗器械生产企业数量逐年上升：2010年为14337家，其中一类医疗

器械生产企业4015家，二类医疗器械生产企业7906家，三类医疗器械生产企

业2416家，国家及省级重点监管企业1863家。截至2012年11月末，全国

医疗器械生产企业数量迅速增加至1.6万多家，国有企业、外资企业和合资企业、

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私有企业分别占3%、37%和60%。其中，产值过亿元的企业有200多家；产

值过10亿元的企业不足20家，且外资企业、合资企业占绝大多数。2011年的

统计数据显示，外商和港、澳、台投资企业构成我国医疗器械行业的主体力量，

其资产占我国医疗器械行业总资产的43%。

国内医疗器械生产企业众多，市场集中度较低，按地域分布则集中于以上海、

深圳为代表的东、南沿海地区国产品牌医疗器械产业呈现“多、小、高、弱”的

特点：第一是生产企业多，截至2013年底，全国共有医疗器械生产企业15698

家；第二是企业规模小，2013年医疗器械产业市场总产值为2，120亿元，平

均每个企业产值约1，350万元，比上一年度增加了150万元、12.5%；第三是

产品集中度高，医疗器械产品种类3，500多种，平均每种产品十多个注册证；

第四是相对国际知名品牌，技术水平比较弱。近年来随着我国技术水平的不断进

步和精密制造和机电一体化设备的制造能力不断增强，我国医疗器械行业发展迅

速。

2000年至2012年医疗器械行业规模平均每年递增20%以上。2012年，

我国医疗器械市场规模已超过1500亿元，中国已成为亚洲医疗器械生产大国

和全球医疗器械十大新兴市场之一。未来几年内，中国将超过日本，成为全球

第二大医疗器械市场。

总体而言，医疗器械类上市公司具有一定的规模优势，但产业集中度依然不

够：2014年，20家从事医疗器械生产经营的上市公司全年销售收入预估为372

亿元，占行业总销售额的14.55%。从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在

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东、南部沿海地区。以上海、江苏为代表的长江三角地区和以北京为代表的渤海

湾地区主要是招商引资，以外资企业为主体而形成优势产业集群。

长江三角洲地区以一次性注射和输液器等产品在全国占绝对优势；北京地区

以通用电气公司为代表的CT机占绝对优势；深圳的医疗器械产业从无到有，在

短短的10余年内，已发展成为我国高端医疗器械产业重要的制造加工基地，医

学影像诊断设备、病人监护仪等产品在国际市场上也占有一席之地，发展势头强

劲。

（二）行业企业发展空间

根据尚普咨询发布的《2011年中国