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国外医学中案例探究应用研究

国外医学中案例探究应用研究国外医学中案例探究应用研究

作者：

王利芬刘保延何丽云彭锦单位：

中国中医科学院中医临床基础医学研究所案例研究法又叫个

案法，个案研究法是对现实中某一复杂的和具体的现象进行深入和全

面的实地考察，是一种经验性的研究方法［1］。

案例研究法是社会科学研究的多种方法之一，广泛用于社会科学

领域。

医学研究中也常用到案例研究方法，为了了解医学案例研究应用

中存在的问题，提高医学案例研究质量，我们对近5年来国外发表

的相关文献进行了综述。

1国外医学中案例研究应用文献分析国外案例研究主要

用在各种疾病的治疗、病例观察、医疗器械临床应用、罕见病例报告

和诊断研究中。

1.1治疗性案例研究为确定经皮注入膝盖自体骨髓基质

干细胞是否能再生软骨和半月板组织，ChristopherJ.Centeno等进

行了经皮注入膝盖自体骨髓基质干细胞治疗退行性骨关节病的前瞻

性单案例研究。

研究通过了机构审查委员会批准。

研究方案中给出了纳入和排除标准，纳入标准其中之一要求患者

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经整形外科医生评价，并认为他们需要进行关节成形术。

根据这些标准招募到一个46岁的退行性骨关节病患者，并签

署了知情同意书，MRI显示，退行性骨关节病。

研究详细记录病史及治疗过程。

患者在治疗前、治疗后1个月和3个月填写视觉模拟疼痛评分

问卷调查表和功能评定指数问卷调查表。

经皮注入自体骨髓基质干细胞治疗后，MRI结果显示病人软骨和

半月板增加，疼痛减轻、活动增加。

通过治疗前后主观视觉模拟疼痛评分、物理治疗评估以及核磁共

振检测的临床和影像学变化进行疗效评价［2］。

A.Glasmacher等进行了前瞻性多案例研究，目的是收集更多

卡泊芬净治疗重症免疫力低下真菌感染的有效性、持久性以及安全性

数据。

德国治疗中心从2019年7月到2003年2月连续纳入用卡泊

芬净治疗的患者，研究不设纳入和排除标准，诊断标准使用ORTC/MSG

标准(1999版)。

使用结构化调查问卷采集数据，调查问卷中给出疗效标准。

研究记录了患者用卡泊芬净前的用药情况、卡泊芬净的用法及使

用情况，以及是否联合用药及联合用药情况，并详细记录不良事件。

通过检查丢失或矛盾数据的所有文件和访问调查医师来确保数据

质量。

治疗医师和协助者先后进行2次疗效评价。

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通过调查治疗医师和生化指标2个方面进行不良反应评价。

数据处理采用统计分析，计算连续变量的中位数和四分位数等。

研究共采集到118个数据完整的病例，来自德国9个保健中心。

排除12个病例后，共有106个病例进行了疗效分析，其中68

个表现为全部或部分消退。

研究还进行了灵敏度分析，结果显示卡泊芬净有很好的疗效和低

毒性［3］。

CraigW.Senders等进行了前瞻性多案例研究，目的是评价下

颌骨牵引术是否能缓解小颚畸形引起的舌阻塞气道。

研究通过了UC机构审查委员会通过。

纳入标准是小颚畸形伴严重舌阻塞气道。

研究收集了从2019年至今使用下颚骨牵引术治疗小颌畸形引起

的舌阻塞气道的13个病例。

术前患者或法定监护人签署了知情同意书。

患者进行了双侧下颚骨牵引术。

患者术前由多学科专家包括新生儿学、小儿耳鼻喉科、口腔外科、

牙科、儿科进行了评估，随访由颅面畸形小组进行。

术后2个患者出现了感染，1例病例手术失败，又重新进行了手

术。

结果手术成功12例，10例避免了气管切开［4］。

KenjiSuda等进行了前瞻性案例研究，目的是确定华法林和