中华人民共和国疫苗管理法.pptVIP

中华人民共和国疫苗管理法;第壹章总则;第四条国家坚持疫苗产品的战略性和公益性。

国家支持疫苗基础研究和应用研究，增進疫苗研制和创新，将防止、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略。

国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和构造优化，鼓励疫苗生产规模化、集约化，不停提高疫苗生产工艺和质量水平。

第五条疫苗上市許可持有人应當加强疫苗全生命周期质量管理，對疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。

從事疫苗研制、生产、流通和防止接种活動的單位和個人，应當遵遵法律、法规、规章、原则和规范，保证全過程信息真实、精确、完整和可追溯，依法承担责任，接受社會监督。;第六条国家实行免疫规划制度。

居住在中国境内的居民，依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务。政府免费向居民提供免疫规划疫苗。

县级以上人民政府及其有关部门应當保障适龄小朋友接种免疫规划疫苗。监护人应當依法保证适龄小朋友准時接种免疫规划疫苗。

第七条县级以上人民政府应當将疫苗安全工作和防止接种工作纳入本级国民經济和社會发展规划，加强疫苗监督管理能力建设，建立健全疫苗监督管理工作机制。

县级以上地方人民政府對本行政区域疫苗监督管理工作负责，统壹领导、组织、协调本行政区域疫苗监督管理工作。

第八条国务院药物监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作。国务院卫生健康主管部门负责全国防止接种监督管理工作。国务院其他有关部门在各自职责范围内负责与疫苗有关的监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府药物监督管理部门负责本行政区域疫苗监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药物监督管理职责的部门（如下称药物监督管理部门）负责本行政区域疫苗监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生健康主管部门负责本行政区域防止接种监督管理工作。县级以上地方人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责与疫苗有关的监督管理工作。;第九条国务院和省、自治区、直辖市人民政府建立部门协调机制，统筹协调疫苗监督管理有关??作，定期分析疫苗安全形势，加强疫苗监督管理，保障疫苗供应。

第拾条国家实行疫苗全程電子追溯制度。

国务院药物监督管理部门會同国务院卫生健康主管部门制定统壹的疫苗追溯原则和规范，建立全国疫苗電子追溯协同平台，整合疫苗生产、流通和防止接种全過程追溯信息，实現疫苗可追溯。

疫苗上市許可持有人应當建立疫苗電子追溯系统，与全国疫苗電子追溯协同平台相衔接，实現生产、流通和防止接种全過程最小包装單位疫苗可追溯、可核查。

疾病防止控制机构、接种單位应當依法如实记录疫苗流通、防止接种等状况，并按照规定向全国疫苗電子追溯协同平台提供追溯信息。

第拾壹条疫苗研制、生产、检查等過程中应當建立健全生物安全管理制度，严格控制生物安全風险，加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理，保护操作人员和公众的健康，保证菌毒株等病原微生物用途合法、合法。

疫苗研制、生产、检查等使用的菌毒株和细胞株，应當明确历史、生物學特性、代次，建立详细档案，保证来源合法、清晰、可追溯；来源不明的，不得使用。;;第二章疫苗研制和注册;;;;第三章疫苗生产和批签发;;;;;第四章疫苗流通;;;;;第五章防止接种;;;;;;;第六章异常反应监测和处理;;;;第七章疫苗上市後管理;;;第八章保障措施;;;第九章监督管理;;;;;;;第拾章法律责任;;;;;;;;;;;;;;;;第拾壹章附则;;謝謝大家！