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2017全国医疗器械安全知识竞赛试题答案

2017全国医疗器械安全知识竞赛试题答案

一、选择题

1.以下哪项不是医疗器械：

A。血压计

B。装饰性平光彩色隐形眼镜

c。健身器

D。避孕套

2.医疗器械的基本质量特性是。

A.有效性B.安全性c.便携性D.可及性

3.我国对医疗器械按照风险程度分为类进行管理。

A.二

B.三

c。四

D。五

4.植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在

危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械按照

进行管理。

A。第三类医疗器械B。第二类医疗器械

c。第一类医疗器械D。仪器、器具

5.下列哪项是医疗器械说明书应包含内容：

A.产品名称B.适应证或适用范围

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c。与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

D。生产商名称和地址

6.查看医疗器械注册证号能明确哪些信息：

A.批准注册年份

B.产品管理类别

c.医疗器械分类编码

D。生产商名称

7.如遇到医疗器械在研制、生产、流通、使用方面违

法行为可以拔打如下电话进行举报。

A.12331

B.12306

c.12315

D.12358

8.欺骗误导消费者的医疗器械广告表现形式主要有：

A.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专

家、医生或患者的名义形象作证明

B.含有“最新技术”、“最高科学”、“最先进制”

等绝对化语言和表示

c。含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺

D。使用过期失效的广告批准文号，甚至伪造冒用药品

广告批准文号进行宣传

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9.医疗器械召回是指按照规定的程序对其已上市销售

的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警

示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升

级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。

A.医疗器械生产企业

B.医疗器械经营企业

c.医疗器械使用单位D.医疗器械监管部门

10.使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害

的，应对该医疗器械进行。

A.一级召回B.二级召回c。三级召回D。四级召回

11.家庭自我理疗需要注意哪些问题：

A、应在医生或专业人士指导下购买。

B、严格按照说明书的要求操作。

c、使用过程中要注意理疗的时间要有间隔，强度不能

太大，遇到不懂的问题要及时咨询专业人士。

D、如有在使用过程中出现明显的不适感，建议暂停使

用，并去医疗机构咨询调整方案。

12.验配隐形眼镜的注意事项：

A。隐形眼镜按照高风险医疗器械进行管理，应到专业

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医疗机构或获得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业

进行验配。

B。验配隐形眼镜须在专业人士指导下进行。

c。隐形眼镜的包装上应标明产品注册证号、生产商名

称和地址。

D。隐形眼镜护理液也属于高风险医疗器械，在包装上

应标明产品注册证号、生产商名称和地址。

13.配戴隐形眼镜应注意哪些问题：

A、接触镜片前请务必清洗双手，不要留长指甲。

B、不要将润肤液、肥皂等化学物质弄到眼睛里或镜片

上，最好在