肝癌的分期及治疗策略【13页】.pptx

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2024-09-07 发布于湖南
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肝癌的分期及治疗策略【13页】.pptx

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肝癌的分期及治疗策略

SHARP：研究设计1:1随机分组索拉非尼安慰剂400mgb.i.d.持续给药主要终点总生存(OS)症状进展时间(TTSP)次要终点疾病进展时间(TTP)总体疾病控制率生存质量(QoL)602名晚期HCC患者ChildPughAstatusECOGPS:0,1,2LlovetetalNEJM2008;359:378-39021个国家,121个中心,在欧洲,北美,南非和澳大利亚进行分层随机:ECOG0vs1,2;区域;血管受侵/肝外转移

SHARP：总体生存时间*有统计学意义的O’Brien–Fleming检验水准界值为p=0.0077；CI=可信区间总体生存率时间（周）风险比（索拉非尼/安慰剂）:0.69

(95%CI:0.55,0.87)

p=0.00058*1.000.750.500.250 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80有风险的患者数

索拉非尼： 299 274 241 205 161 108 67 38 12 0安慰剂： 303 276 224 179 126 78 47 25 7 2索拉非尼中位生存时间：46.3周(10.7个月)(95%CI:40.9,57.9)安慰剂中位生存时间：34.4周(7.9个月)

(95%CI:29.4,39.4)LlovetetalNEJM2008;359:378-390

SHARP:疾病进展时间（独立评价）风险比（索拉非尼/安慰剂）：0.58

(95%CI:0.45,0.74)

p=0.000007索拉非尼

中位疾病进展时间：24.0周（5.5个月）

(95%CI:18.0,30.0)安慰剂

中位疾病进展时间：12.3周（2.8个月）(95%CI:11.7,17.1)无疾病进展生存率时间（周）1.000.750.500.250 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 有风险的患者数：

索拉非尼： 299 196 126 80 50 28 14 82安慰剂： 303 192 101 57 31 12 8 2 1LlovetetalNEJM2008;359:378-390

SHARP研究与安慰剂相比，索拉非尼显著延长晚期HCC患者生存期中位OS：10.7月vs7.9月HR0.69，p=0.00058总生存时间延长44%与安慰剂组相比，索拉非尼延长延长晚期HCC患者TTP中位TTP：5.5月vs2.8月HR0.58，P=0.000007TTP延长73%索拉非尼具有良好的耐受性

JNatlCancerInst2008;100:698–711SHARP研究：循证医学的最高级别

CHILD—PUGH评分项目1分2分3分血清胆红素(μmol/L)34.234.2~51.351.3血清白蛋白（g/L）≥3528~3428凝血酶原时间(秒)≤1415~17≥18腹水无轻中肝性脑病无I~IIIII~IVClassA=5-6points;ClassB=7-9points;ClassC=10-15points

常用HCC分期系统:概述分期系统肿瘤数量/大小侵袭血管组织学分级肝脏功能*肿瘤转移肿瘤症状治疗建议TNM1????Okuda2??JISS3??CLIP4???BCLC5??????CUPI6?????1.AJCCCancerStagingManual6thEdition.2002;2.SchaferDF,SorrellMF.Lancet1999;353:1253–7;3.MakuuchiM,KokudoN.WorldJG