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疫苗出入库管理制度

为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范》和《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》有关要求，确保免疫规划疫苗出入库管理工作的开展，结合工作实际，制定本制度。

一、疫苗冷库主要储存国家免疫规划疫苗及应急储备疫苗。

二、免疫规划所由专人负责疫苗管理。疫苗冷库实行专人管理，库房大门钥匙不得交给免疫规划所以外的任何人员。

三、建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到票、账、货一致，并保存至超过疫苗有效期5年备查；做好疫苗的计划、储存和分发等工作，并掌握各种疫苗的免疫程序和使用指导原则。

四、疫苗计划的制定要遵循“保证需要、适当储备、避免浪费”原则，分发要遵循“先短效、后长效”和同批疫苗“先入先出、近效期先出”原则。严格按疫苗的实际需要量制定计划和供应下发，防止因管理不当造成疫苗失效、浪费。

五、疫苗运抵（入库）和出库时，至少由两名疫苗管理人员到达现场进行接收和登记。

六、在接收免疫规划疫苗（入库）时，需现场查验和登记疫苗的品种、剂型、数量、规格、批号、有效期、生产厂家等，并做好记录，同时索取由药品检定机构依法签发的生物制品每批检验合格证批签发。如为进口疫苗，须索取进口药品通关单复印件。同时，还需索取索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录。上述证明文件，保存至超过疫苗有效期5年备查。对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，不得接收或者购进，并应当立即向药品监督管理部门、卫生行政主管部门报告。

七、接到各地（州、市）退回疫苗申请，需经科室负责人上报主管领导，经同意后方可退回疫苗。在接收入库时，首先核实是否为我中心疫苗冷库下发的疫苗，同时需现场查验和登记疫苗的品种、剂型、数量、规格、批号、有效期、生产厂家等，并做好记录。另外，需索取和核实由药品检定机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件；如为进口疫苗，还须索取和核实进口药品通关单复印件，索取退回疫苗储存、运输全过程的温度监测记录。对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，不得接收。

八、拆箱疫苗需保留原包装及标签，不得同其他拆零疫苗混放。

九、疫苗出入库登记表、温度记录表等必须立专卷保存，疫苗账目应能反映出疫苗年度的入库数、库存数和下发各地（州、市）疫苗数。

十、疫苗管理人员须每月盘点库存，对有效期在6个月内的疫苗要及时报免疫服务组组长及科室分管领导，优先进行调配和发放。如接收到近效期疫苗应第一时间报告科室分管领导。

十一、疫苗储存期间要进行温度监测，工作日期间由疫苗管理人员上午和下午各进行一次安全检查及人工温度记录（间隔不少于6小时），填写“疫苗库房进出入记录”“冷链设备温度记录表”；节假日期间区域安全、监测工作不得间断。安全检查要求巡检每个疫苗冷库的温度、冷库门关闭情况和水电、暖等情况。疫苗管理人员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班工作。

十二、任何单位、部门和个人不得挪用免疫规划疫苗，如有挪用、擅自倒苗等情况发生，按照违反工作制度报中心进行处理。

十三、疫苗的贮存、运输要严格按温度要求进行。向各地（州、市）疾控中心运送疫苗应使用疫苗冷藏车。