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医疗器械经营质量
管理制度汇编模板
1
2020年4月19日
文档仅供参考
医疗器械经营质量管理制度
一、医疗器械经营质量管理制度目录
2
2020年4月19日
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1.质量管理机构(质量管理人员)职责
2.质量管理规定
3.采购、收货、验收管理制度
4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度
5.仓库贮存、养护、出入库管理制度
6.销售和售后服务管理制度
7.不合格医疗器械管理制度
8.医疗器械退、换货管理制度
9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度
10.医疗器械召回管理制度
11.设施设备维护及验证和校准管理制度
12.卫生和人员健康状况管理制度
13.质量管理培训及考核管理制度
14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度
15.购货者资格审查管理制度
16.医疗器械追踪溯管理制度
17.质量管理制度执行情况考核管理制度
18.质量管理自查制度
19.医疗器械进货查验记录制度
20.医疗器械销售记录制度
21.一次性使用无菌医疗器械管理制度
22.医疗器械质量管理自查制度
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2020年4月19日
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二、医疗器械经营质量工作程序目录
4
2020年4月19日
文档仅供参考
1.质量管理文件管理程序
2.医疗器械购进管理工作程序
3.医疗器械验收管理工作程序
4.医疗器械贮存及养护工作程序4
5.医疗器械出入库管理及复核工作程序
6.医疗器械运输管理工作程序
7.医疗器械销售管理工作程序
8.医疗器械售后服务管理工作程序
9.不合格品管理工作程序
10.购进退出及销后退回管理工作程序
11.不良事件报告工作程序
12.医疗器械召回工作程序
三、各级质量管理职责目录
5
2020年4月19日
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一、企业负责人质量管理职责
二、质量领导小组质量管理职责
三、质量负责人质量管理职责
四、质量管理部质量管理职责
五、采购部质量管理职责
六、业务部质量管理职责
七、储运部质量管理职责
八、财务部质量管理职责
九、行政部质量管理职责
十、质量管理员质量管理职责
十一、验收员质量管理职责
十二、养护员质量管理职责
十三、仓库保管员质量管理职责
十四、售后服务人员质量管理职责
十五、采购员质量管理职责
十六、业务员质量管理职责
一、医疗器械经营质量管理制度
一、质量管理机构(质量管理人员)职责
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