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附件：生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制公示稿

生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制（修订公示稿）

附录常用生物制品生产检定用菌毒种生物安全分类

1.细菌活疫苗生产用菌种

生产用菌种

疫苗品种2020年版《中国药拟修订

典》

鼠疫杆菌弱毒EV菌株鼠疫耶尔森菌弱毒EV菌

皮上划痕用鼠疫活疫苗株（鼠疫杆菌弱毒EV菌

株）

布氏杆菌牛型104M菌株牛型布鲁氏菌104M菌株

皮上划痕人用布氏菌活

（布氏杆菌牛型104M菌

疫苗

株）

皮上划痕人用炭疽活疫炭疽杆菌Al6R菌株炭疽芽孢杆菌Al6R菌株

苗（炭疽杆菌Al6R菌株）

3.细菌灭活疫苗、纯化疫苗及治疗用细菌制品生产用菌种

生产用菌种

疫苗品种2020年版《中国药拟修订

典》

A、C、Y、W135群脑膜A、C、Y、W135群脑膜

A群脑膜炎球菌多糖(

炎球菌炎奈瑟氏球菌（A、C、

结合)疫苗及其相关联

Y、W135群脑膜炎球菌

合疫苗

）

肺炎球菌肺炎链球菌（肺炎球菌

23价肺炎球菌多糖疫苗

）

百日咳杆菌，破伤风杆百日咳鲍特氏菌（百日

吸附百日咳疫苗及其相菌，白喉杆菌咳杆菌），破伤风梭菌

关联合疫苗(破伤风杆菌)，白喉棒

杆菌(白喉杆菌)

注射用红色诺卡氏菌细红色诺卡菌红色诺卡氏菌（红色诺

胞壁骨架卡菌）

肉毒抗毒素肉毒杆菌肉毒梭菌（肉毒杆菌）