GMP文件管理规程(制度)--模板.pdfVIP

  1. 1、本文档共53页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多

Q/SMP-DM

x公司GMP文件

警示:

1公司所有GMP标准类文件,由企业质量管理负责人(质量授权人)最终批准。

2正式执行的GMP标准类文件复印件,在首页页眉上必须加盖有“文件有效照

章执行”的GMP文件专用章(有二页或二页以上的文件须加盖骑缝章)。

3分发、使用的GMP文件为批准的现行文本。已撤销和过时的文件除在质保部文

件管理室留档备查外,不得在工作现场出现。

题目GMP文件管理制度

编号Q/SMP-DM-1-01-2018

生效日期2018年12月01日

颁发部门质量管理中心

质保部、质检部、生产技术部、工程设备部、物料管理部、共53页

分发部门

物料供应部、人事中心第1页

收件人签名

责任人签名签名日期

起草人年月日

审核人年月日

QA审阅人年月日

批准人年月日

题目GMP文件管理制度共53页

编号Q/SMP-DM-1-01-2018第2页

目次

目次.

前言.

引言.

1目的.

2范围.

3责任.

4规范性引用内部文件.

5术语和定义.

5.1.

GMP文件

(1)GMP10

(2)文件.

(3)规范性附件.

(4)资料性附件.

(5)表格.

(6)记录.

(7)质量记录.

(8)基准记录.

(9)规程.

(10)标准操作规程.

(11)生产工艺规程

(12)批.

(13)批记录.

(14)基准批生产记录、批包装记录

(15)基准批检验记录.

(16)文件修订.

(17)文件撤消.

5.2.

产品.

(1)成品.

(2)待包装产品.

(3)中间产品.

5.3.

物料.

(1)原辅料.

(2)包装材料.

5.4.

生产.

题目GMP文件管理制度共53页

编号Q/SMP-DM-1-01-2018第3页

5.5.

包装.

5.6.

确认.

5.7.

验证.

5.8.

质量管理体系.

(1)质量.

(2)要求.

(3)质量方针.

(4)质量目标.

(5)质量管理.

(6)质量控制.

(7)质量保证.

(8)质量计划.

(9)过程.

(10)程序.

(11)系统

(12)体系.

5.9.

标准.

(1)技术标准.

(2)质量标准.

(3)管理标准.

(4)工作标准.

5.10.

负责人.

6规范用词.

7文件要素概述.

7.1封面、表头.

7.2目次.

7.3前言.

7.4引言.

7.5题目.

7.6目

文档评论(0)

195****2560 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档