GSP培训试卷及答案(运输与配送环节).pdfVIP

GSP培训试卷及答案(运输与配送环节).pdf

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《药品经营质量管理规范》第十三节运输与配送

网络培训考试试卷

姓名:

(满分100分)

一、单选(共10道题,每题5分,共50分)

1.国家实施特殊管理的药品主要是指()

A麻醉药品B精神药品C毒性药品、放射性药品D以上都是

2.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所

在地()申请领取运输证明。

A省级药品监督管理局B市级药品监督管理局

C区级药品监督管理局D国家药品监督管理局

3.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品运输证明有效期为

()年

A半B1C2D3

4.药品委托运输需要提供的资料()

A承运单位资料B车辆资料C人员资料D以上均需

5.哪种情况描述不能委托运输最准确()

A未进行外部审计B审核不合格的

C未进行外部审计或审核不合格的D承运单位的相关资质和管

理规程齐全

6.搬运现场操作情况及药品放置情况符合要求的是()

A倒置B重不压轻C侧放D翻转

7.运输阴凉储存药品条件()

A应具封闭性和阴凉条件B遮光C密闭D封闭

8.属于药品外包标识的有()

A向上B怕热C堆码层数极限D以上均是

9.关于企业应当按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,

并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全描述正确的是

()

A计算机系统应当对药品运输的在途时间进行跟踪管理

B计算机系统对有运输时限要求的,应提示或警示相关部门及岗位人

C计算机系统应按GSP要求,生成药品运输记录

D以上均是

10.关于冷藏药品运输过程中可能出现的温度控制的描述正确的是

()

A保温B冷藏、冷冻C防低温D以上均是

二、多选(共5道题,每题6分,共30分)

1.关于运输车辆、运输方式选择正确的是()

A用于药品运输的车辆,必须采用厢式货车等封闭型运载工具

B运输工具要具有防晒、防雨、防虫、防盗、防污染等保证药品质量

的条件与设施,并应符合温湿度和卫生要求

C公路、铁路运输应采用厢式货车,水路运输可以配送在舱面

D冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求,根据药品数量多少、

路程、运输时间、贮存条件、外界温度等情况选择合适的运输工具,

宜采用冷藏车或保温箱运输

2.关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理正确的是()

A对运输过程中的温度状况进行实时自动监测和控制

B选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要

C使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照经过验证的标准操

作规程,进行药品包装和装箱的操作

D冷藏、冷冻药品运输人员接受相关培训,经考核合格后,方可上岗

3.关于冷藏冷冻药品的储存与运输应急预案内容描述正确的是

()

A组织机构、设施设备

B人员职责

C外部协作资源

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