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《药品经营质量管理规范》第十三节运输与配送
网络培训考试试卷
姓名:
(满分100分)
一、单选(共10道题,每题5分,共50分)
1.国家实施特殊管理的药品主要是指()
A麻醉药品B精神药品C毒性药品、放射性药品D以上都是
2.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所
在地()申请领取运输证明。
A省级药品监督管理局B市级药品监督管理局
C区级药品监督管理局D国家药品监督管理局
3.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品运输证明有效期为
()年
A半B1C2D3
4.药品委托运输需要提供的资料()
A承运单位资料B车辆资料C人员资料D以上均需
5.哪种情况描述不能委托运输最准确()
A未进行外部审计B审核不合格的
C未进行外部审计或审核不合格的D承运单位的相关资质和管
理规程齐全
6.搬运现场操作情况及药品放置情况符合要求的是()
A倒置B重不压轻C侧放D翻转
7.运输阴凉储存药品条件()
A应具封闭性和阴凉条件B遮光C密闭D封闭
8.属于药品外包标识的有()
A向上B怕热C堆码层数极限D以上均是
9.关于企业应当按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,
并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全描述正确的是
()
A计算机系统应当对药品运输的在途时间进行跟踪管理
B计算机系统对有运输时限要求的,应提示或警示相关部门及岗位人
员
C计算机系统应按GSP要求,生成药品运输记录
D以上均是
10.关于冷藏药品运输过程中可能出现的温度控制的描述正确的是
()
A保温B冷藏、冷冻C防低温D以上均是
二、多选(共5道题,每题6分,共30分)
1.关于运输车辆、运输方式选择正确的是()
A用于药品运输的车辆,必须采用厢式货车等封闭型运载工具
B运输工具要具有防晒、防雨、防虫、防盗、防污染等保证药品质量
的条件与设施,并应符合温湿度和卫生要求
C公路、铁路运输应采用厢式货车,水路运输可以配送在舱面
D冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求,根据药品数量多少、
路程、运输时间、贮存条件、外界温度等情况选择合适的运输工具,
宜采用冷藏车或保温箱运输
2.关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理正确的是()
A对运输过程中的温度状况进行实时自动监测和控制
B选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要
求
C使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照经过验证的标准操
作规程,进行药品包装和装箱的操作
D冷藏、冷冻药品运输人员接受相关培训,经考核合格后,方可上岗
3.关于冷藏冷冻药品的储存与运输应急预案内容描述正确的是
()
A组织机构、设施设备
B人员职责
C外部协作资源
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