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第五章散剂

学习要求：

1.掌握散剂的一般制备方法，以及含毒性药物散剂、低共熔物散剂、含液体药物散剂、眼用散剂等的

制备原则和方法。

2.熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及检查方法。

第一节概述

一、散剂的含义与特点

散剂(p0wders)系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。

散剂是传统剂型之一，在我国早期的医药典籍《黄帝内经》中已有散剂的记载。《伤寒

论》、《金匮要略》中记载散剂达五十余方，《名医别录》中对散剂的粉碎方法已有“先切

细曝燥乃捣，有各捣者，有合捣者……”的论述。这些制备原则至今仍在沿用。散剂历代应

用颇多，迄今仍为常用剂型之一，其制法也有了进一步的发展。

散剂表面积较大，因而具有易分散、秦效快的特点。古代早有“散者散也，去急病用之”

的记载。此外，散剂制法简便，剂量可随意增减，运输携带方便，当不便服用丸、片、胶囊

等剂型时，均可改用散剂。但由于药物粉碎后，比表面积加大，故其臭味、刺激性、吸湿性

及化学活性也相应增加，使部分药物易起变化，挥发性成分易散失。所以一些腐蚀性强及易

吸潮变质的药物，不宜配成散剂。

二、散剂的分类

1.按医疗用途可分为内服散剂与外用散剂。内服散剂如乌贝散、益元散等。外用散剂

如金黄散、冰硼散等。有的散剂既可以内服，又可以外用，如七厘散。

2.按药物组成可分为单味药散剂和复方散剂，前者如蔻仁散、川贝散等，后者如婴儿

散、活血止痛散等。

3.按药物性质可分为含毒性药散剂，如九分散、九一散等；含液体成分散剂，如蛇胆

川贝散、紫雪等；含共熔成分散剂，如避瘟散、痱子粉等。

4.按剂量可分为单剂量型散剂与多剂量型散剂。

三．散剂的质量要求

除另有规定外，按《中国药典》要求，内服散剂应为细粉，儿科用及外用散剂应为最细

粉；散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散

剂时，应采用配研法混匀并过筛。多剂量包装的散剂应附带分剂量的用具，含有毒性药物的

内服散剂应单剂量包装。用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂，应在清洁避菌环境下配制。

一般散剂应密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存。

第二节散剂的制备

一、一般散剂的制备

(一)散剂的工艺流程

中药粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装

1.中药粉碎与过筛粉碎与过筛的目的、方法、器械在第四章中己介绍。

2.药粉的混合散剂要求混合均匀、色泽一致，故混合操作是制备散剂的关键工序。混

合的目的、方法、器械等在第四章中也已介绍，现介绍制备散剂时常用混合方法及操作要点。

（1）打底套色法此法为中药丸、散等剂型对药粉进行混合的一种经验方法。所谓“打

底”系指将量少的、色深的药粉先放人研钵中(在混合之前应先用其他量多的药粉饱和研钵内

表面)作为基础，即是“打底”；然后将量多的、色浅的药粉逐渐分次加人研钵中，轻研混匀

即是“套色”。此法缺点是侧重色泽，而忽略了粉体粒子等比例量容易混合均匀的情况。

（2）等量递增法两种物理状态和粉末粗细均相似的药粉等量混合时，易于混匀。若

药物比例量相差悬殊时，则不易混合均匀，这种情况应采用“等量递增法”混合。“等量递

增法”习称“配研法”。其方法是