《医疗机构中药饮片等级标准 白术》.pdf

团体标准

医疗机构中药饮片等级标准白术

StandardforthegradeofTCMdecoctionpiecesinmedicalinstitutions-

AtractylodisMacrocephalaeRhizoma

（文件类型：草案）

20-发布20-实施

河南省药学会发布

目 次

前言I

引言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4供应及使用现状3

5等级划分3

附录A（资料性附录）：白术和麸炒白术等级性状图5

参考文献6

前言

本文件参照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》

的规定起草。

请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由河南省药学会、河南中医药大学第一附属医院提出。

本文件由河南省药学会归口。

本文件起草单位：河南中医药大学第一附属医院、河南省中医院、河南中医药大学、河

南中医药大学第三附属医院、北京中医药大学东直门医院洛阳医院、河南中一医药经营有限

公司。

本标准主要起草人：唐进法、李学林、陈小菲、桂新景、李晓锋

本标准其它起草人：陈天朝、马彦江、姚静、赵旭、汪坤、张磊、岳孟茹、杨建光、陈

随清、马蕊、崔永霞、薛淑娟、孙孝亚、张晓东、杨国营、赵素霞、刘会丽、曹俊岭、张如

源、刘安龙、李旨君、邢妍、党全伟、王宏贤。

I

引 言

中药饮片是供中医临床调配处方和中药制剂生产的原料，在中医药行业中占有重要地位，

2009年被纳入国家基本药物目录。中药饮片在市场流通中具有商品属性，优质优价是商品的

潜在规律。但是，目前中药饮片相关基础研究相对薄弱，仅有少量中药饮片等级划分研究的

报道，尚未建立统一的等级划分标准系统，导致饮片市场上存在“劣币驱逐良币”的现象，

影响了中药饮片行业的健康发展。

白术为临床常用中药，具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。主要用于脾虚食

少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。常用的白术中药饮片有白术和麸炒白术。

饮片的产地、采收、加工等因素会均会影响其质量，其外观、大小和杂质含量等都影响其饮

片等级。目前尚未有完善的方法及体系对白术饮片的商品质等级进行评价。

因此，制定白术饮片等级标准对于规范饮片市场、实现优质优价有着重要作用；同时也

为医疗机构中药饮片采购验收、中药质控中心中药饮片质量检查、中药饮片集中采购、中药

配方颗粒和中成药等级评价提供依据。

II

医疗机构中药饮片等级标准白术

1范围

本文件规定了白术和麸炒白术的相关术语和定义，供应及使用现状、等级划分等。

本文件适用于中药饮片白术的生产企业、流通企业及医疗机构采购、验收等的等级评价。

2规范性引用文件

下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用

于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国药典》》(以下简称《中国药典》)

《WHO中医药术语国际标准》

【国药联材字(84)第72号文附件】《七十六种药材商品规格标准》

SB/T11174.1—2016《中药材商品规格等级第一部分：白术》

T/CACM1021.1-2016《中药材商品规格等级标准编制通则》

T/CACM1361-2021《中药饮片处方用名规范》

T/CACM1362-2021《中药饮片临床应用规范》

T/CACM1364-2021《中药饮片处方应付规范