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医疗器械科普知识百问

XX食品药品监督管理XX局

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医疗器械监管司

2021年4月

编写说明

医疗器械是指为了预防、诊断、治疗疾病等目的，直

接或者间接作用于的仪器、设备、材料等物品,对保障公众

身体健康和生命安全、改善生活质量等具有重要作用。医

疗器械种类多，跨度大，涵盖了小到压舌板、大到核磁共

振仪器等XX种类型的诊疗设备等.

随着越来越多的家用医疗器械产品不断进入普通百姓

家庭，为使人民群众更多的了解医疗器械相关的监管法规,

帮助人民群众理性购买和正确使用医疗器械,XX食品药品监

督管理XX局医疗器械监管司委托医药报刊协会组织有关专

家汇集XX了医疗器械科普知识百问，内容涵盖了我国医疗

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器械监管法规,以及部分常见医疗器械介绍,购买使用等内容,

供广大人民群众在购买和使用医疗器械时参考.

由于时间仓促，水平有限,错误在所难免,恳请大家批评

指正.我们将根据使用反馈情况进行修改完善，适时再版

XX。

目录

3．我国对医疗器械产品实行什么样的管理？XX错误!未定义书签。

４。医疗器械产品是如何分类？XX错误!未指定书签。

5。XX“XX器材”都属于医疗器械吗？XX错误!未定义书签。

6。XX医疗器械的使用形式有哪些？XX错误!未定义书签。

7.如何区分药品与含药物成份的医疗器械?错误!未指定书签。

８.对医疗器械的常见认识误区有哪些？XX错误!未指定书签。

9。医疗器械标准有哪些？XX错误!未指定书签。

１0。XX医疗器械批准上市前需要经过检验检测吗?错误!未指定书签。

1１。XX医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗？XX错误!未定义书签。

12。XX医疗器械产品的适用范围指什么?错误!未指定书签。

１3。医疗器械都有有效期吗？XX错误!未定义书签。

14。我国对医疗器械产品生产实行什么样的管理制度?XX错误!未定义书签。

1５。XX经营（销售）医疗器械产品需具备什么资格?XX错误!未定义书签。

16。XX网上销售医疗器械产品要遵守哪些法律规定?XX错误!未指定书签。

１7。XX发现医疗器械造假等行为后，如何举报投诉？XX错误!未定义书签。

18。医疗器械审查的法律依据是什么？XX错误!未定义书签。

１9.XX如何看懂医疗器械批准文号？错误!未定义书签。

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20.哪些医疗器械产品不得发布？XX错误!未指定书签。

21．XX医疗器械刊登应符合什么要求?XX错误!未定义书签。

２2。医疗器械中不得出现哪些不适当？错误!未定义书签。

23．XX医疗器械不得含有哪些直接或间接怂恿公众购买使用的内容？XX错误!未