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医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准--第1页

医院消毒供应中心

第部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准

范围

本标准规定了医院消毒供应中心()消毒与灭菌效果监测的要求与方法

和质量控制过程的记录与可追溯要求。

本标准适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未

实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标

准。

已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。

规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的

引用文件，其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准，然

而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是

不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

医院消毒卫生标准

医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求(工业湿热灭菌第

篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准)

医院消毒供应中心第部分：管理规范

医院消毒供应中心第部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

消毒技术规范卫生部

术语和定义

和的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。

可追溯

对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。

灭菌过程验证装置

对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放

置化学指示物时称化学，放置生物指示物时称生物。

值

评价湿热消毒效果的指标，指当以值表示的微生物杀灭效果为时，温度相当

于80℃的时间(秒)。

小型压力蒸汽灭菌器

体积小于升的压力蒸汽灭菌器。

快速压力蒸汽灭菌

专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。

管腔器械

含有管腔内直径≥2mm，且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的

距离≤其内直径的倍的器械。

清洗效果测试指示物

用于测试清洗消毒机清洗效果的指示物。

监测要求及方法

通用要求

4.1.1应专人负责质量监测工作。

4.1.2应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量

检查，检查结果应符合的要求。

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4.1.3应定期进行监测材料的质量检查，包括抽查卫生部消毒产品卫生许可

批件及有效期等，检查结果应符合要求。自制测试标准包应符合《消毒技术规范》

的有关要求。

4.1.4设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消

毒器、灭菌器进行日常清洁和检查。

4.1.5按照以下要求进行设备的检测与验证：

）清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行校验；

）压力蒸气灭菌器应每年对压力和安全阀进行检测校验；

）干热灭菌器应每年用多点温度检测仪对灭菌器各层内、中、外各点的温度

进行物理监测。

）低温灭菌器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证。