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血清直接胆红素DBIL测定作业指导书--第1页

血清直接胆红素DBIL测定作业指导书

1.实验原理

直接胆红素与2,4-二氯苯胺重氮盐形成重氮化合物，在

酸性条件下呈红色。

2.标本：

2.1病人准备：无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳

糜血的干扰。

2.2类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。

3.标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定

7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。

4.标本运输：常温条件下避光保存运输。

5.标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保

存运输的标本。

6.实验材料

6.1试剂：申能总胆红素试剂盒：14108271701试剂

＋试剂2

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6.1.1试剂组成

试剂1：16×64ml

EDTA-Na0.07mmol/L

2

氯化钠6.6g/L

氨基磺酸70mmol/L

试剂2：6×16ml

2,4-二氯苯胺重氮盐0.09mmol/L

盐酸130mmol/L

EDTA-Na0.02mmol/L

2

6.1.2试剂准备：试剂为即用式。

6.1.3试剂稳定性与贮存：试剂避光保存于2～8℃，若无污

染，可稳定至失效期。试剂有效期为18个月。试剂2必需避

光保存。试剂不可冰冻。

6.1.4变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能

继续使用。

6.1.5注意事项：此试剂为体外诊断用。警告！腐蚀剂！不

要入口。避免和眼睛，皮肤或衣服接触。如果接触到，立即

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用大量的水冲洗受损害的部位15分钟。接触到眼睛或吞服，

立即寻找医疗保护。

6.2校准品：使用DiaSys公司提供的TruCalU校准品对

自动分析仪进行校准，参见生化检验校准品和质控品.SOP

文件

6.3质控品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件

7.仪器：奥林巴斯AU1000生化分析仪

8.操作步骤

8.1项目基本参数：参见生化检验奥林巴斯AU1000生化分析

仪项目测定参数.SOP文件

8.2仪器操作步骤：参见生化检验奥林巴斯AU1000生化分析

仪操作规程.SOP文件

检验结果的判断与分析

10.质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与

II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失

控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化室室

内质控操作规程.SOP文件。

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11.计算方法以TruCalU复合校准品校准仪器后，在

病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结

果无需手工计算，以μmol/L报告。手工测定计算方法为：