Bacro巴可医疗显示器直观的工作流程工具 证书(语言 Multi Language).pdf

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SI-0235–02

MANUFACTURER’S

EUDECLARATIONOFCONFORMITY

Kortrijk,2024-03-26

ManufacturerIdentification:

LegalName:BarcoNV

Address:PresidentKennedypark35

8500Kortrijk

Belgium

SRN(SingleRegistrationNumber):BE-MF-000000690

Representative:JimmyDirickx

Function:NPIServicesDirector

ProductIdentification:

Product:Softwareforimageenhancementindiagnosticdisplays

Brand:BARCO

Model:IntuitiveWorkflowTools

Version:Diagnosticversion2.x.x.x

OriginalCEaffixingdate:2020

BasicUDI-DI:5415334_IWT_55

Declaration:

Providedthatitisinstalled,maintainedandusedintheapplicationforwhichitismade,with

respectoftheprofessionalpractices,relevantinstallationcodesandmanufacturer’sinstructions:

Weherebydeclare,underoursoleresponsibility,thattheabovereferencedproduct

complieswiththeessentialrequirementsoftheSafetyandperformancerequirementsof

Regulation(EU)2017/745(MDR)andisclassifiedasclassIIa

ThenotifiedbodyinvolvedintheabovespecifiedproceduresisTÜVSÜDProductServiceGmbH

holdingtheregistrationnumber0123anddeliveredBarcotheTÜVSÜDProductServiceGmbH

certificatewithNo.G100827880022.AnnexIX,chaptersIandIIIincludingassessmentof

technicaldocasspecifiedinSection4ofthatannexhavebeenappliedtomarktheproductwith

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