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药品经营企业应急预案

为保证药品（含冷链及特殊药品）存储及配送安全，在发生

的紧急停电、设备故障、交通拥堵等突发事件作出快速反应，再

结合GSP及其现场检查指导原则有关规定制定此预案。

（一）工作原则

1、以人为本，预防为主加强对应急预案的培训、演练、强化应

急准备和应急响应能力。

2、统一领导，分级负责。企业负责人是安全生产应急管理的第

一责任人，统一领导全公司的应急处置工作。

3、统筹安排，分工合作。在企业负责人的统一领导下，整合资

源，指挥室设在质量管理部，负责组织、协调、调查、处理和上

报相关应急工作；业务部作为与供应商和客户联系的主要部门；

行政部、财务部、信息管理部负责日常经费开支及车辆提供后勤

保障；储运部负责配合安全事故发生后应急事故的处理工作。

4、应急领导小组联系电话

质量管理部：*****（上班时间）总经理：********（24小时）

业务部经理：********质量负责人：*******

储运部经理：********质管部经理：********

5、快速反应，有效控制。突发性事件发生后，企业负责人发出

应急指令，各部门应根据应急要求快速做出反应，启动应急预案，

有效控制事态发展。

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（二）事故风险描述

根据公司的实际情况，可能发生的事故风险种类如下：

1、药品在储存过程中因破损而导致液体、粉末泄漏，可能对储

存环境和其他药品造成污染。

2、药品（特别是特殊药品）在储存、运输过程中发生被盗抢、

遗失、调换事件等突发事件，造成特殊药品流弊。

3、仓库空调等温湿度调控设备发生故障，影响库存药品质量。

4、仓库药品（特别是冷链药品）在库突发停电或者冷藏车运输

途中突发故障，影响药品质量。

（三）应急响应措施

1、药品在储存过程中因破损而导致液体、粉末泄漏，可能对储

存环境和其他药品造成污染。根据破损、泄漏药品的特性不同，

应急方式可采用隔离、清洗、通风等安全处理措施，具体情况如

下：

（1）、发现药品破损时，立即隔离现场，将破损药品与合格品隔

离开。

（2）、无腐蚀、无毒性药品发生破损、泄漏时，液体药品可用吸

水性强的毛巾轻轻覆盖在上面，进行擦拭。粉末药品可用湿垫子

或湿毛巾将药物除去，然后轻轻将湿毛巾覆盖在上面，防止药物

进入到空气中。当药物完全除去后，用清水将污染处洗净。

（3）、有腐蚀、毒性的化学药品发生破损、泄漏时，除按（2）

进行处理外，如果有人衣服或者皮肤接触到药品，应立即用肥皂

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或清水进行冲洗。

（4）、造成人员受伤的，应迅速送医院或立即拨打120急救电

话请求救援。

（5）、对破损药品按公司《不合格药品控制处理操作规程》进行

确认和处理。

（6）、查清破损原因，进行责任划定，制定防范措施。

2、药品（特别是特殊药品）在储存、运输过程中发生被盗抢、

遗失、调换事件等突发事件，造成特殊药品流弊。

发现药品（特别是特殊药品）被盗抢、遗失、调换事件时，

应及时通知应急领导小组，及时拨打110报警，说明情况，保

护好现场，配合检查，告知事故发生的时间、地点、主要情况及

经过。造成人员受伤的，应迅速送医院或立即拨打120急救电

话请求救援。同时应急领导小组召开紧急会议并派专人