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医疗器材公司工作程序

一、质量文件管理程序

二、购进度序

三、查竣工作程序

四、储藏保养程序

五、销售管理工作程序

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六、出库复核程序

七、运输管理工作程序

八、售后服务工作程序

九、销退后回办理工作程序

十、不合格医疗器材确实认及办理工作程序

十一、不良事件报告工作程序

十二、质量追踪工作程序

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十三、产品召回工作程序

、质量文件管理程序

医疗器材公司查竣工作程序

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1、目的：成立医疗器材文件管理程序，保证从合法的公司购进合法和质量靠谱的医疗器材。

2、依照：《医疗器材监察管理条例》《医疗器材经营公司检查查收标准》。

3、合用范围：本公司质量文件的管理。

4、职责：质量管理部人员对本程序的实行负责。

5、程序：

5-1、本制度管理内容为：公司所有经营活动中的各样资料、文件、数据、报表、纪录等，其中包含

质量监察、质量信息、建议反应、产质量量、工作质量、规章制度、技术资料、培训纪录、人员档案

等。

5-2、质管、销售二部门系公司信息中心，负担着公司所需要的各样信息反应等状况的采集、汇总、

剖析、传达，等详细工作。

5-3、公司各部门要准时填报经营活动中的信息统计报表，于次月初3日内将上月资料交质管部门汇

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总。

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5-4、各部门负责人主抓本科室的文件、资料、质量信息的采集、登记、整理、汇总工作。

5-5、所有文件、资料、纪录和信件，凭据等，一律推行借阅登记制度，规定任何人借阅资料一定签

字借阅，送还核销，不得无故积压和丢掉。

5—6、文件资料应与财务凭据同样注意妥当保留，一般保留3年，需销毁时，应由公司经理赞同，

并详尽纪录文件编号、名称、发文时间等数据。

、购进度序

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1、目的：成立医疗器材购进度序，保证从合法的公司购进合法和质量靠谱的产品。

2、依照：《医疗器材监察管理条例》《医疗器材经营公司检查查收标准通知》。

3、职责：医疗器材购进人员对本程序的实行负责。

4、程序：

确立供货单位合法资格和质量信用。

对供货单位合法资格确实定。

医疗器材购进人员向供货单位销售人员讨取供货单位的《医疗器材生产（经营）允许证》和《营业执照》的复印件等资质文件。

医疗器材购进人员对所讨取的上述“证照”复印件进行以下审察。

“证照”复印件能否加盖了供货单位的原印章。

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