TSDAHA002-2023 兽药制剂用板蓝根提取物.pdf

ICS11.220

C275

团体标准

T/SDAHA002—2023

兽药制剂用板蓝根提取物

BanlangenTiquwuforveterinarydrugpreparation

2023-09-26发布2023-10-25实施

山东省动物保健品协会发布

T/SDAHA002—2023

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由山东省动物保健品协会提出并归口。

本文件起草单位：山东迅达康兽药有限公司、潍坊华英生物科技有限公司、山东兴安动物药业有限

公司、山东泰安鲁星药业有限公司、潍坊诺达药业有限公司、长清区农业农村局、山东德州神牛药业有

限公司、山东迅达康生物科技有限公司、山东迅达康农业发展有限公司、黑龙江民族职业学院、山东省

农业科学院畜牧兽医研究所、山东省现代中兽药产业发展研究院、四川恒瑞通达生物科技有限公司。

本文件主要起草人：王尚明、王玉堃、李莎莎、李凤华、段刚、崔晓文、李雪、马晓宇、田玉虎、

李震、王东、康震、张法仁、赵有臣、王鹏、张克富、曾现良、郭丽华、郑燕、盛清凯、张相伦、卜发

玉、卢超。

本文件为首次发布。

I

T/SDAHA002—2023

兽药制剂用板蓝根提取物

1范围

本文件规定了兽药制剂用板蓝根提取物的术语和定义、技术要求、样品、试验方法、检验规则、包

装、运输、贮存和有效期。

本文件适用于兽药制剂板蓝根注射液中间产品板蓝根提取物，也适用于其他提取工艺相同的板蓝根

提取物。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

《中华人民共和国兽药典》二部

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

兽药制剂用板蓝根提取物BanlangenTiquwuforveterinarydrugpreparation

指按照《中华人民共和国兽药典》二部板蓝根注射液质量标准中处方及制法增加喷雾干燥工序得到

的提取物。

4技术要求

4.1性状

本品为棕黄色至棕褐色粉末。

4.2技术指标

技术指标应符合表1的要求。

表1技术指标

项目指标要求

L-脯氨酸、精氨酸、亮氨酸鉴别供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

干燥失重≤8.0%

1

T/SDAHA002—2023

表1（续）

项目