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APIQ1质量管理体系知识培训(含答案)--第1页
APISpecQ1质量管理体系试卷(含答案)
一、填空题
1.APIQ1是指(石油天然气行业制造企业质量管理体系规范),目前最
新版本是第九版,于2014年6月1日生效。
2.质量目标应是可衡量的,并与(质量方针)保持一致。
3.沟通包括(内部沟通以及外部沟通)。
4.最高管理者应确保获得建立、实施、保持以及改进质量管理体系的(必
要资源)。
5.对于下列可能影响产品质量的几类变更中的任何一类,组织都应实施变
更管理过程:
a)组织结构的变更;
b)(关键或重要人员的变更);
c)(关键供方的变更);
d)管理体系程序的变更,包括纠正和预防措施引起的变更。
6.与(产品交付)相关的风险评估应包括:
a)(设施/设备的可用性和可维护性);
b)供方绩效以及材料的可用性/供应。
如适用,与(产品质量)相关的风险评估应包括:
c)不合格品的交付;
d)(合格人员的可利用性)。
7.质量管理体系文件应包括:
A、(质量方针和质量目标)的陈述;
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B、包含本规范所要求的(质量手册),并包括:
C、针对质量管理体系制定的(文件化程序);
D)确保质量管理体系的有效策划、运行、控制以及符合要求的文件和记录;
E)确定组织声称的满足产品符合性不可缺少的法律要求及其他适用要求。
8.我公司的质量管理体系组织机构由办公室、质检部、产品配套部、人事
劳资部、财务部、(技术部)、生产部7个部门组成。
9.文件在发布和使用前,其适当性得到(评审与批准)。质量体系要求的程
序、作业指导书以及表格应(受控)。
10.我公司质量体系记录及产品质量记录保存时间为(5年)
11.公司材料检验规范规定,外购材料和外协、外购产品应经过审查质量
证明书、(标识)、(表面质量)、尺寸或内在质量检查合格后方可办理入库。12、
当生产和服务过程的输出(不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品
使用后或服务交付后才显现时),组织应对任何这样的过程实施确认。13、对
于不合格品采取措施后,应对其(再次验证),以证实符合规定要求或使用要
求。
14、组织应利用(质量方针)、质量目标、审核结果、(数据分析)、(纠
正措施)和(预防措施)以及(管理评审),持续改进质量管理体系的有效性。
15、公司的质量手册是由(办公室)编写,(管理者代表)审核,(最高管
理者)批准发布。
16、产品防护应包括(标识和可追溯标志)、运输、搬运、包装和保护。
17、组织应依据(产品质量计划、过程控制文件,和/或文件化的程序),按
照计划的阶段检验和试验产品。
18、当设备由组织外部资源提供,包括第三方、专利持有者、雇员和顾
客所有的设备,组织应(验证设备适合且提供其满足本条要求的证据)。
19、组织选择外包其质量管理体系中的任何活动时,应确保其质量管理体
系中的(所有适用的要素被满足,并且对产品符合规定的要求),包括与产品实
现相关的适用的API产品规范,承担责任。
二.名词解释
1.校准:与给定精确度的标准器进行对比和调整。
2.控制点:组织为确保符合规定和要求,对某项过程精细的作法而编写的
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