《基于PD-L1蛋白表达水平的胃癌免疫治疗专家共识（2023年版）》要点.pdf

《基于PD-L1蛋白表达水平的胃癌免疫治疗专家共识（2023年版）》要点

1PD-L1蛋白表达检测在胃癌治疗中的总体原则

难点1：胃癌领域PD-L1表达判读标准的选择

推荐意见1：推荐使用CPS作为胃癌评分指标。（证据等级：高；推荐级别：高推荐；专

家组赞同率：完全同意87.5%，基本同意12.5%）

推荐意见2：因目前配套相应设施医院单位较少，临床普及率较低，不常规推荐使用肿瘤

区域阳性评分（TAP）作为胃癌评分指标。（证据等级：高；推荐级别：弱推荐；专家组赞

同率：完全同意55.4%，基本同意37.5%）

推荐意见3：不常规推荐采用肿瘤比例评分（TPS）作为胃癌评分指标。（证据等级：低；

推荐级别：强推荐；专家组赞同率：完全同意81.2%，基本同意18.7%）

推荐意见4：推荐PD-L1CPS≥5分作为胃癌患者PD-L1高表达诊断阈值。（证据等级：

高；推荐级别：强推荐；专家组赞同率：完全同意81.2%，基本同意18.7%）

难点2：PD-L1表达判读方式的选择

推荐意见5：免疫组织化学结果判读主要通过人为及半定量判断，存在主观性。建议在有

资质的病理科/实验室由经过PD-L1判读培训合格的病理医师进行诊断，且可使用相同检

测方法在多个中心实验室抽样比对以确定检测结果可信度。（证据等级：高；推荐级别：强

推荐；专家组赞同率：完全同意85.7%，基本同意12.5%）

推荐意见6：有条件的中心实验室，可考虑采用视觉图像软件对PD-L1染色的面积进行

机器读片评估，增加判读速度及重复性。（证据等级：中；推荐级别：弱推荐；专家组赞同

率：完全同意53.6%，基本同意41.1%）

难点3：PD-L1检测试剂和平台的选择

推荐意见7：PD-L1检测应选用获得认证的抗体与平台，确保检测结果的可靠性。推荐选

用22C3抗体试剂、28-8抗体试剂、SP263抗体试剂用于胃癌PD-L1检测。（证据等级：

高；推荐级别：强推荐；专家组赞同率：完全同意93.7%，基本同意6.2%）

推荐意见8：推荐检测报告上注明选用的抗体试剂、平台、CPS具体原始值，若用于伴随

诊断，须注意试剂和平台的对应性。（证据等级：高；推荐级别：强推荐；专家组赞同率：

完全同意93.7%，基本同意6.2%）

2基于PD-L1表达水平的胃癌治疗策略推荐

2.1晚期胃癌一线治疗中基于PD-L1表达的治疗原则

难点：PD-1单抗联合化疗方案对于PD-L1高表达人群疗效显著，但对于PD-L1阴性/低

表达人群的获益程度尚不清楚

推荐意见9：对于微卫星高度不稳定（MSI-H）/错配修复缺陷（dMMR）晚期胃癌患者，

无论PD-L1表达情况，推荐使用免疫治疗。（证据等级：高；推荐级别：强推荐；专家组

赞同率：完全同意92.9%，基本同意7.1%）

推荐意见10：考虑到多项研究提示PD-1单抗联合化疗方案在PD-L1高表达人群获益显

著，常规推荐患者治疗前进行PD-L1检测。（证据等级：高；推荐级别：强推荐；专家组

赞同率：完全同意87.5%，基本同意7.1%）

推荐意见11：对于检测结果为PD-L1CPS≥5分人群，推荐选择化疗联合基于PD-1靶点

的免疫治疗方案。（证据等级：高；推荐级别：强推荐；专家组赞同率：完全同意89.3%，

基本同意8.9%）

推荐意见12：对于检测结果为PD-L1CPS5分人群，可以考虑使用化疗联合PD-1单抗

（如纳武利尤单抗、信迪利单抗等）进行治疗。（证据等级：高；推荐级别：弱推荐；专家

组赞同率：完全同意46.4%，基本同意44.6%）

推荐意见13：对于检测结果为PD-L1CPS5分或阴性人群，可以考虑化疗联合基于PD-

1靶点的双特异性抗体（如卡度尼利单抗）进行治疗。（证据等级：低；推荐级别：弱推荐；

专家组赞同率：完全同意35.7%，基本同意48.2%）

推荐意见14：对于检测结果为PD-L1CPS1分人群，可参考其他靶点检测结果制定治疗

方案。（证据等级：中；推荐级别：弱推荐；专家组赞同率：完全同意35.7%，基本同意

51.8%）

2.2晚期胃癌二线及以上治疗中基于PD-L1表达的治疗原则

难点：对于一线免疫治疗进展后的患者，二线治疗暂无标准方案，且免疫用药模式和获益

情况尚不明确

推荐意见15：考虑到PD-L1蛋白表达的空间/时间异质性，对于一线治疗进展的患者，推

荐在病理标