《基于PD-L1蛋白表达水平的胃癌免疫治疗专家共识（2023年版）》要点.docx

《基于PD-L1蛋白表达水平的胃癌免疫治疗专家共识（2023年版）》要点

1???PD-L1蛋白表达检测在胃癌治疗中的总体原则

难点1：??胃癌领域PD-L1表达判读标准的选择

推荐意见1：??推荐使用CPS作为胃癌评分指标。（证据等级：高；推荐级别：高推荐；专家组赞同率：完全同意87.5%，基本同意12.5%）

推荐意见2：??因目前配套相应设施医院单位较少，临床普及率较低，不常规推荐使用肿瘤区域阳性评分（TAP）作为胃癌评分指标。（证据等级：高；推荐级别：弱推荐；专家组赞同率：完全同意55.4%，基本同意37.5%）

推荐意见3：??不常规推荐采用肿瘤比例评分（TPS）作为胃癌评分指标。（证据等级：低；推荐级别：强推荐；专家组赞同率：完全同意81.2%，基本同意18.7%）

推荐意见4：??推荐PD-L1CPS≥5分作为胃癌患者PD-L1高表达诊断阈值。（证据等级：高；推荐级别：强推荐；专家组赞同率：完全同意81.2%，基本同意18.7%）

难点2：??PD-L1表达判读方式的选择

推荐意见5：??免疫组织化学结果判读主要通过人为及半定量判断，存在主观性。建议在有资质的病理科/实验室由经过PD-L1判读培训合格的病理医师进行诊断，且可使用相同检测方法在多个中心实验室抽样比对以确定检测结果可信度。（证据等级：高；推荐级别：强推荐；专家组赞同率：完全同意85.7%，基本同意12.5%）

推荐意见6：??有条件的中心实验室，可考虑采用视觉图像软件对PD-L1染色的面积进行机器读片评估，增加判读速度及重复性。（证据等级：中；推荐级别：弱推荐；专家组赞同率：完全同意53.6%，基本同意41.1%）

难点3：??PD-L1检测试剂和平台的选择

推荐意见7：??PD-L1检测应选用获得认证的抗体与平台，确保检测结果的可靠性。推荐选用22C3抗体试剂、28-8抗体试剂、SP263抗体试剂用于胃癌PD-L1检测。（证据等级：高；推荐级别：强推荐；专家组赞同率：完全同意93.7%，基本同意6.2%）

推荐意见8：??推荐检测报告上注明选用的抗体试剂、平台、CPS具体原始值，若用于伴随诊断，须注意试剂和平台的对应性。（证据等级：高；推荐级别：强推荐；专家组赞同率：完全同意93.7%，基本同意6.2%）

2??基于PD-L1表达水平的胃癌治疗策略推荐

2.1??晚期胃癌一线治疗中基于PD-L1表达的治疗原则

难点：??PD-1单抗联合化疗方案对于PD-L1高表达人群疗效显著，但对于PD-L1阴性/低表达人群的获益程度尚不清楚

推荐意见9：??对于微卫星高度不稳定（MSI-H）/错配修复缺陷（dMMR）晚期胃癌患者，无论PD-L1表达情况，推荐使用免疫治疗。（证据等级：高；推荐级别：强推荐；专家组赞同率：完全同意92.9%，基本同意7.1%）

推荐意见10：??考虑到多项研究提示PD-1单抗联合化疗方案在PD-L1高表达人群获益显著，常规推荐患者治疗前进行PD-L1检测。（证据等级：高；推荐级别：强推荐；专家组赞同率：完全同意87.5%，基本同意7.1%）

推荐意见11：??对于检测结果为PD-L1CPS≥5分人群，推荐选择化疗联合基于PD-1靶点的免疫治疗方案。（证据等级：高；推荐级别：强推荐；专家组赞同率：完全同意89.3%，基本同意8.9%）

推荐意见12：??对于检测结果为PD-L1CPS5分人群，可以考虑使用化疗联合PD-1单抗（如纳武利尤单抗、信迪利单抗等）进行治疗。（证据等级：高；推荐级别：弱推荐；专家组赞同率：完全同意46.4%，基本同意44.6%）

推荐意见13：??对于检测结果为PD-L1CPS5分或阴性人群，可以考虑化疗联合基于PD-1靶点的双特异性抗体（如卡度尼利单抗）进行治疗。（证据等级：低；推荐级别：弱推荐；专家组赞同率：完全同意35.7%，基本同意48.2%）

推荐意见14：??对于检测结果为PD-L1CPS1分人群，可参考其他靶点检测结果制定治疗方案。（证据等级：中；推荐级别：弱推荐；专家组赞同率：完全同意35.7%，基本同意51.8%）

2.2??晚期胃癌二线及以上治疗中基于PD-L1表达的治疗原则

难点：??对于一线免疫治疗进展后的患者，二线治疗暂无标准方案，且免疫用药模式和获益情况尚不明确

推荐意见15：??考虑到PD-L1蛋白表达的空间/时间异质性，对于一线治疗进展的患者，推荐在病理标本可及的情况下进行PD-L1表达检测。（证据等级：极低；推荐级别：弱推荐；专家组赞同率：完全同意67.9%，基本同意28.6%）

推荐意见16：??对于一线化疗治疗进展后的患者，二线免疫治疗推荐使用PD-1抑制剂±CTLA-4抑制剂。（证据等级：低；推荐级别：弱推荐；专家组赞同率：完全同意37.5%，基本同意44.6%