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药物器械临床试验培训考核试题

单选题：（每题5分，总分100分）

1、进行医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的，并权衡对受试者和公众健康预期的受益以及风险，预期的受益应当（）可能出现的损害。[单选题]

A、不超过

B、等于

C、超过(正确答案)

D、低于

2、临床试验前，临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门应当配合申办者向（）提出申请，并按照规定递交相关文件。[单选题]

A、研究者

B、申办者

C、临床试验机构

D、伦理委员会(正确答案)

3、申办者通常为医疗器械生产企业。申办者为境外机构的，应当按规定在我国境内指定（）。[单选题]

A、独家代理

B、分公司