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医用输液泵计量校准中常见问题探讨
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摘要:医用输液泵是临床医疗中常用仪器,因其定时定量、操作便捷的特点已广泛应用于内科、外科、儿科、重症ICU,本文通过对实际计量校准中影响输液泵安全使用的问题展开分析,旨在为医疗机构输液泵质量控制提供技术参考依据。
关键词:输液泵;计量性能;校准
医用输液泵在临床中多用于输注半衰期短或具有潜在毒性的药物输液,这些药物需要精确控制输液流速和输入量,其计量性能是否符合要求就直接关系到病人的生命安全。因此,做好医用输液泵的性能参数的计量校准,帮助医院排除各类影响因素,确保其数值准确可靠是至关重要的。
1现场实际计量校准结果汇总分析
自我所2013年开展医用输液泵校准项目以来,市县两级医疗机构医用输液泵年校准量约有300台件。经统计,有45%输液泵不符合使用要求,常见不符合要求项有三种,其中流速不符合使用要求的占72%,阻塞压力不符合使用要求的占14%,报警检查不符合使用要求的占12%。
2计量校准中影响医用输液泵性能参数的原因分析
2.1输液器不匹配的问题
目前,临床使用最广泛的医用输液泵采用指状蠕动泵作为动力源,利用滚轮转动使输液器一定部位受到挤压,产生蠕动,从而推动管内液体以一定速度定向流动。在现场计量校准中,我们发现同一输液泵搭配不同的输液器,流速差异很大,有的误差甚至超过50%。下面以泰尔茂TE-135和科力建元ZNB-XD输液泵为例,在温度为20℃,湿度为55%RH的环境条件下,依据JJF1259-2010《医用注射泵和输液泵校准规范》提供的校准方法,搭配3种临床常用的一次性输液器,使用FLUKE公司生产的型号为IDA4PLUS输液泵检测仪,进行计量校准试验,具体校准情况见表1和表2:
表1:泰尔茂TE-135校准数据
洪达输液器
威高输液器
苏云输液器
设定流速ml/h
平均流速ml/h
流速误差
%
平均流速ml/h
流速误差
%
平均流速ml/h
流速误差
%
10
9.3
-6.38
9.2
-8.70
11.8
15.25
50
46.6
-7.30
45.3
-10.38
55.7
10.23
100
93.5
-6.95
93.5
-6.95
109.2
8.42
200
190.2
-5.15
187.6
-6.61
218.7
8.55
表2:科力建元ZNB-XD校准数据
洪达输液器
威高输液器
苏云输液器
设定流速ml/h
平均流速ml/h
流速误差
%
平均流速ml/h
流速误差
%
平均流速ml/h
流速误差
%
10
11.8
-15.25
9.3
-7.53
12.6.
20.63
50
45.6
-9.65
45.7
-9.41
56.2
11.03
100
91.6
-9.17
93.8
-6.61
111.4
10.23
200
187.2
-6.84
188.0
-6.38
215.5
7.19
注:当流速为5ml/h-19.9ml/h,允许误差±8%,流速为20ml/h-200ml/h,允许误差±6%,流速大于200ml/h,允许误差±8%
从试验结果可以看出如果输液泵和输液器不匹配,流速误差可能达到20%以上,这会让患者面临极大的医疗风险。输液泵工作特点决定了输液流速的准确性与输液泵所使用的输液器材料、弹性、内径等直接相关。大部分输液泵厂家要求使用其专用配套的输液器,以保证流速的精确和均匀。但在临床实际使用过程中,各医疗机构为降低治疗成本,经常采用多种品牌、多种规格普通的重力输液器替代专用输液器。普通重力输液器是用塑料制成,即PVC管,当泵片挤压2到3小时后就会变形失去弹性,精度大大衰减;质量次的甚至会破裂,明显影响输液精度和输液安全。同时PVC输液器的压力敏感性随温度变化而迟钝,也使输液中跑针报警的敏感性大大下降。
2.2输液泵无定期维护保养使精度降低的问题
输液泵在临床使用频繁且使用时间长,在经过一段时间使用后,其输液精度势必会发生改变,这是由于机器自身构造及内置程序决定的,并不是机器本身的质量问题,需要对输液泵重新进行精度校准,就是将机器进行一次洗脑和重新记忆,还是可以继续使用。
2.3生产厂家设计不严谨带来的风险问题
在校准过程中还发现临床使用的耗材开放型输液泵,同样存在较大使用风险。这些耗材开放型输液泵生产厂家允许使用普通重力输液器,注明了某些档位对应某种品牌的输液器或者可以输液器自定义,临床医护人员可以在使用时根据输液器品牌选择相对应的档位。此类输液泵将种类繁多输液器简单分为几档,不能保证耗材唯一性识别和匹配,医护人员在匹配操作时也存在很大误操作风险,同时也忽略了输液器的长时间输液的精度保持能力。
2.4电源线脱落不报警的问题
电源线
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