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干细胞临床研究项目备案流程--第1页
干细胞临床研究项目备案流程
项目负责人（正高）提交干细胞临床研究项目备案申请表（附件1）、
立项项目备案材料（附件2）及伦理审查申请表（附件3）
机构学术委员会审查项目科学性机构伦理委员会进行独立伦理审查
出具学术审查意见出具伦理审查批件（附件4）
通过通过
机构主要负责人审核立项
医学研究登记备案信将相关备案材料（一式两份）报送至省卫健委行政部门，
息系统登记相关信息材料包括：1.干细胞临床研究项目备案申请表
2.干细胞临床研究项目立项备案材料
3.机构学术委员会审查意见
4.机构伦理委员审查批件
5.所需其他材料
省卫健委行政部门会同药监局监管部门审核
通过
备案通过
报送国家卫健委与国家药监局备案
备案通过
系统提交，按年度登开展研究
记研究项目进展信息
干细胞临床研究项目备案流程--第1页
干细胞临床研究项目备案流程--第2页
编号：
干细胞临床研究项目备案申请表
【基本信息】
机构名称
项目名称
适应症专业领域
项目来源□973计划□863计划□国家自然科学基金
□国家自然科学基金重大项目□国家科技重大专项
□国家重点研发计划□技术创新引导计划
□国家重大科学研究计划□国家科技支撑计划
□政策引导类科技计划及专项□国际科技合作
□创新人才推进计划□省部级重大干细胞专项
□其它
经费来源经费金额万元
计划起始时间年月计划结束时间年月计划时长个月
干细胞制剂制备形式□
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