质量管理体系 成文信息指南 编制说明.pdf

《质量管理体系成文信息指南》

（征求意见稿）

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

《质量管理体系成文信息指南》是国家标准化管理委

员会2023年国家标准复审修订计划项目，项目编号是T-469，由全国质量管理和质量保证标准化技术委

员会（SAC/TC151）提出并归口，中国标准化研究院负责起

草，等同采用ISO10013:2021《Qualitymanagement

systems—Guidancefordocumentedinformation》。

（二）制定背景

国际上，ISO于1995年首次发布了ISO10013:1995《开

发质量手册指南》标准，2001年发布了第二版ISO/TR

10013:2001《质量管理体系文件指南》。我国分别于1996年、

2003年等同采用了这两个版本的国际标准，并发布实施。现

行国家标准为GB/T19013—2003《质量管理体系文件指南》。

2021年3月，ISO发布了第三版ISO10013:2021《质量管理

体系成文信息指南》。本标准等同采用ISO10013:2021。

（三）主要工作过程

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2024年1-3月，对GB/T19001质量管理体系相关成文

信息应用和审核实践开展调研，并研究ISO10013:2021，形

成《质量管理体系成文信息指南》标准草案。

2024年4月，组建《质量管理体系成文信息指南》国

家标准起草组，召开起草组第1次工作会议，对标准草案第

1稿进行讨论和修改，在此基础上形成标准草案第2稿，并

分工修改完善标准技术内容。

2024年8月2日，召开起草组第2次工作会议，对标准

草案进行进一步讨论和修改，在此基础上形成标准草案第3

稿。

2024年8月7日，召开起草组第3次工作会议，对标准

草案进行深入研讨，做进一步修改和完善，在此基础上形成

标准草案第4稿。

2024年8月，形成征求意见稿，拟通过中国标准化管理

委员会网站并面向相关单位征求意见。

二、国家标准编制原则、主要内容及其确定依据

（一）编制原则

1.规范性原则

符合GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标

准化文件的结构和起草规则》和GB/T20000.2—2009《标准

化工作指南第2部分：采用国际标准》的相关规定和要求。

2.一致性原则

本标准是GB/T19000族标准之一，在语言的表述上，

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尽可能与GB/T19000族标准保持一致，同一概念使用同一

个术语，相同的条款使用相同的用语。

3.易用性原则

本标准采用翻译法直接表达国际标准原意。对于一些直

译后可能产生歧义的用语或语句，在忠实原文的基础上，仅

做最小限度的编辑性修改，以增强标准的可读性和推广应用。

（二）主要内容

本文件为开发和维护支持有效的质量管理体系所需的

成文信息提供指导，并根据组织的具体需要进行调整。本文

件也可用于支持其他管理体系，如环境或职业健康和安全管

理体系。

采用质量管理体系是一个组织的战略决策，有助于提高

其整体绩效，并为可持续发展举措提供良好基础。它适用于

所有组织，无论其规模、复杂性或业务模式如何。它的目的

是提高一个组织对其职责和承诺的认识，以满足其客户和相

关方的需求和期望，并实现对其产品和服务的满意。

当一个组织计划为其质量管理体系维护和保留哪些成

文信息时，必须考虑组织的背景，包括法律和监管框架、相

关方的需求和期望、风险和机遇以及组织的战略方向。

本文件代替GB/T19023—2003《质量管理体系