16949体系不符合项原因分析及遏制措施.xlsVIP

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遏制措施：

1）对过程负责人进行培训，并确认其合格后再让上岗。并对公司特殊工序人员进行考核合格后方可持证上岗，（公司11月30日对特殊工序员工进行了考核，考核结果全部合格，并已经按照规定颁发了上岗证。员工持证上岗。特殊工序人员考核合格证明之前生产、检测的产品部会有质量问题。）

2）立即对探伤人员进行能力验证，验证合格之前停止其进行检测，之前检测的产品暂停发货，并对实验员进行能力验证（11月30日对其进行了能力验证，结果合格，证明之前检测的产品没有质量隐患，令公司现生产的锡柴产品顾客只有强制要求检测金相，其与试验检测项目没有强制要求，公司的其他试验项目也没有运用在OEM产品上）

3）立即出具下一年度《培训需求表》并补充今年的培训计划。

3、因为硬度车间时全部检测的，根据现在的生产情况量比较少，当时只是口头通知检验员检验时变更成了抽检5件（之前都是记录两张的），没有更新作业指导书

4、因为当初设立总检时是要求检验员对产品的特殊特性进行全检，而直接影响产品特殊特性的工序就是精镗、滚压。编制控制计划时就和滚压安排到一道工序，控制项目也就是滚压的控制项目，相关编制人员对控制计划的编制不是很清楚，没有将总检的项目单独编制或注明。

原因分析；1、a）编制实验室业务一览表的人员只是接受过简单的培训，编制《实验室业务一览表》时没有仔细在现场了解情况只是根据自己掌握的一些资料就进行了编制，同时该员工不熟悉文件控制流程的要求，不知道技术文件控制程序有要求需要写上修订状态及相应标示。

B）因为碳硫分析仪和分光光度计是后期新近设备，“实验室管理控制程序”4.5.1条款只是规定了技术质量部为编制《试验方法》的责任部门和规定了编制的内容，没有详细规定编制相关《试验方法的时机。

2、虽然提供了外部校检机构提供了资质证书，但没有和检具的校检证书放在一起去甄别，因此没有识别提供的校检证书不是提供有资质的检验单位颁发的证书。

遏制措施：

1若有不合格品的产生在没有标记的情况下会有可能没有发现，但在后续加工时会发现，入库前也有检验不会给客户造成风险

（1-1机加工的过程不合格品标识存在的问题，在后续生产过程中会发现，因此不会对客户造成风险。

1-2加热后的不合格4102截断料无标识问题，工人操作时，顺便隔离，暂存在该区域，会在该批活干完前重新回炉。而其他温度达到的截断料会按流程进入后续的锻造工序。因此，该不符合也不会对客户造成风险。

1-3热处理炉附近存放的一堆其他的物料无标识问题，因在后续热处理后会进行成分分析，因此如有混淆后续会发现，因此也不会对客户造成风险。

1-4生产过程中工序，即使有漏序产品，通过后续加工会发现。最后一道工序如漏序会在总检时发现。

2

（1）对中频炉自带的温度计进行维修并换上备用温度计。

（2）锻造后的产品会进行尺寸检验，且热处理后产品会进行产品硬度，金相检验，因此该不符合不会对客户造成风险。

5、相关负责人员只是进行过质量体系的短期培训，不清楚生产件批准中的全尺寸检测和后期的全尺寸、功能试验检测之间的联系，认为生产件批准后就不需要再策划全尺寸和功能试验（功能试验过程检测已经包括，热处理后每批次都进行了检测）

（3）4102《产品检验作业指导书》要求热处理后硬度10件/批进行检验，但2012-11-3《连杆锻件检验记录表》显示仅检验了5件。（4）控制计划中未规定总检的控制要求，现场实际对4102产品执行总检。

（5）未对量产后产品的全尺寸检验和功能试验进行策划，也未对量产产品实施全尺寸检验和功能试验。

监视和测量装置的控制存在严重不符合。标准要求：ISO/TS16949:20097.6..3.1组织的内部实验室必须定义范围，包括进行的检验、试验或校准服务的能力。范围必须包括在质量管理体系文件中。实验室至少必须为以下事项明确规定和实施技术要求：实验室程序的充分性；实验室人员的资格；产品的试验；根据相关过程标准正确实施这些服务的能力；有关记录的评审。7.6.3.2为组织提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室必须有确定的范围，包括有能力进行必要的检验、试验或校准的能力和必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受，或实验室必须通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可。7.6.1为分析在各种测量和试验设备系统的测量结果存在的差异，必须进行适当的统计研究。客观事实：(1)内部实验室的管理存在问题：a