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医药行业临床研究质量管理与稽查;临床研究质量管理的重要性及挑战;提高研究质量确保研究结果的真实;法规与指导原则的不断完善监管部;国家食品药品监督管理局的相关法;临床研究质量管理体系的建立与完;管理体系的基本框架组织结构和职;研究设计阶段明确研究目的和意义;监测与评估定期监测和评估研究质;临床研究稽查的实施与评估03;确保研究质量检查研究过程中是否;稽查方法常规稽查:定期对研究进;稽查结果评估对稽查发现问题进行;临床研究数据管理与统计分析04;0102数据管理的规范遵循数据;0102统计分析方法采用合适的;对统计分析结果进行详细的解释和;临床研究伦理审查与受试者保护0;0102伦理审查原则遵循伦理道;受试者权益保护遵循伦理原则,确;伦理问题预防加强研究团队的伦理;临床研究质量管理与稽查的实践案;案例背景和研究目的介绍研究背景;问题分析分析研究过程中出现的质;建议措施加强法规和指导原则的培;谢谢观看THANKYOUF
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