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医药研发qa质量工程师偏管理岗工作职责与职位要求
医药研发qa质量工程师偏管理岗工作职责与职位要求怎么写
1.职责一:质量体系的建立与维护
订立并实施全面的质量管理体系,确保符合GMP(GoodManufacturingPractice)和其他相关法规要求。
定期评估和更新质量标准,确保其与行业最新发展同步。
2.职责二:项目质量管理
参加新药研发项目,负责质量掌控计划的订立,监控项目的质量风险。
对研发过程进行审计,识别潜在问题,提出改进措施。
3.职责三:团队领导与培训
引导和培训QA团队,提升团队成员的专业技能和质量意识。
确保团队成员了解并遵守全部质量政策和程序。
4.职责四:内外部协调
与研发、生产、采购等部门协调,确保产品质量标准的全都性。
处理与外部监管机构的沟通,确保合规性。
5.职责五:问题解决与连续改进
针对质量问题,组织调查,提出解决方案,并跟踪改进效果。
推动质量文化的建设,促进连续改进。
对于这个职位的要求,新手可能会遇到挑战,譬如:
必需具备坚固结实的医药学、化学或相关领域的教育背景,以及肯定的实践经验。
需要良好的沟通和团队管理本领,这在处理内部冲突和外部沟通时尤其紧要。
必需熟识国内外的医药法规,对GMP有深入理解。
优秀的分析本领和解决问题的本领,能够快速识别并解决质量问题。
注意事项
在订立这类管理职责时,应注意以下几点:
1.具体化:职责描述应具体明确,避开过于笼统。
2.应用性:职责应与实际工作紧密结合,反映真实的工作需求。
3.法规遵奉并服从性:强调对法规的了解和遵守,这是医药行业的基础。
4.个人特质:考虑职位所需的特定个人特质,如决策本领、领导力等。
书写格式
管理职责的书写通常遵从以下格式:
1.职责概述:简要介绍职位的重要任务。
2.具体职责:认真列出每一项职责,包含任务、目标和期望结果。
3.资质要求:列出必需的教育背景、技能和经验。
4.特殊要求:如有特殊的工作环境或个人特质要求,应在这一部分列出。
每个职责描述都应清楚、准确,既要反映出工作的实际性质,也要吸引合适的候选人。
医药研发qa质量工程师偏管理岗工作职责与职位要求范文
职位描述:
职责描述:
1、帮助质量经理建设生物医药质量体系建设:关注国内外药品相关的标准、政策等,编写/修订sop,体系文件更新,组织文件培训;
2、帮助内部审核:技术方案、原始记录、报告等记录审核和现场审查。形成审查记录/审查报告。通知并跟进不符合项的整改直至关闭;
3、对接外部审核(食药监局或客户审核)所需的文件,针对外部审核发现的不符合项讨论矫正和防备措施,跟进整改并及时反馈整改进度;
4.负责试验室人员的管理,包含:技术培训、试验技能提升、绩效考评;
职位要求:
1、本科及以上学历,医药/化工类专业;
2、精通医药gmp质量体系或iso17025质量体系;
3、有质量管理工作2年及以上工作经验
4、有较强的领导本领,充分激发团队活力。
薪酬福利待遇】
1、高薪待遇;
2、ihome无息贷款基金(购房无息借款,帮忙优秀员工实现上海的“购房梦”);
3、社保+住房公积金
4.节假日礼品+每年一次体检+员工拓展旅游(可带家属)+迁居补贴+月度员工活动+带薪年假;
4、做五休二
5、优秀员工介绍奖;
6、丰富的员工培训课程(周五讲坛、周末学院、你点我播);
7、帮忙符合要求的员工落户上海;
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