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2023年药品检查员培训试题

姓名：得分：

一、填空题〔每题2分，共20分〕：

1、药品监视治理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用

单位使用药品等活动进展〔〕检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、

使用供给产品或者效劳的单位和个人进展〔〕检查，有关单位和个人应当予以

协作，不得拒绝和隐瞒。

2、药品治理应当以〔〕为中心，坚持〔〕、全程管控、社会共治的原则，

建立科学、严格的监视治理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

3、疫苗，是指为预防、把握疾病的发生、〔〕，用于人体免疫接种的〔〕，

包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

4、国家建设中心和〔〕两级职业化、专业化药品检查员队伍，加强对疫苗的〔〕。

5、企业制定质量治理体系文件应当完备，并符合企业实际，文件包括〔〕、

部门及岗位职责、〔〕、档案、报告、记录和凭证等。

6、企业选购药品时应当向供货单位索取发票。发票分为〔〕、

〔〕两类。

7、企业选购药品应当〔〕供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；〔〕

供货单位销售人员的合法资格。

8、陕西省《药品经营质量治理标准》现场检查标准，药品批发企业256项条款中有〔〕

项严峻缺陷项〔双星号项〕，药品零售企业176项条款中有〔〕项严峻缺陷项〔双

星号项〕。

9、企业应当具有与其药品经营〔〕、经营〔〕相适应的经营场所和

库房。

10、企业应当对冷库进展〔〕验证、〔〕验证及停用时间超过规定时

限的验证。

二、多项选择题〔每题2分，共30分〕：

1、药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中，应当开展风险评估〔〕等质

量治理活动，对已识别的风险准时实行有效的风险把握措施，以保证产品质量。

A:把握B:验证C:沟通D:审核

2、疫苗责任强制保险制度的具体实施方法，由〔〕等制定。

A:国家疾病预防把握机构B:国务院药品监视治理部门

C:国务院卫生安康主管部门D:保险监视治理机构

3、依据《药品治理法》规定，生产、销售国务院药品监视治理部门制止使用的药品，

情节严峻的，对其主要负责人进展惩罚，不恰当的是〔〕。

A:没收违法行为发生期间自本单位所获收入

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B:处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款

C:五年制止从事药品生产经营活动

D:可以由公安机关处五日以内的拘留

4、从事冷藏、冷冻药品收货、储存、运输、配送〔〕等岗位工作的

人员，应当承受相关法律法规、专业学问、相关制度和标准操作规程的培