原创力文档药品批发企业零售行为风险控制措施和预防措施评估记录表
风险分析
风险类别
经营基本情况
风险名称
批发企业零售行为
风险描述
批发企业向私人销售药品
风险后果
无法提供有效的药事服务指导，不能保证用药安全性
2.无法保证药品的流向和合法被使用
预期风险评估（未发生）
风险的影响程度（SEV）评分标准及评分
风险发生的可能性（OCC）评分标准及评分
风险的可识别性
采取控制措施前风险级别及坐标位置
?严重危害（）
□高（）
□中等（）
□低（）
□微小（）
SEV评分：5
□非常高（）
□高（）
□中等（）
□低（）
?微小（）
OCC评分：1
□不易发现或危害已经爆发后必须专项检查才能发现
□内审、排查时才能发现
□很快能够发现
?日常检查就能发现
□高风险（红色）
?中等风险（黄色）□低风险（绿色）
SEV×OCC：5
风险控制措施和预防措施
系统控制只能选择审核过的企业开单，提货人员身份审核，销售开票，公对公打款
风险实际发生后的评估（已采取控制）
采取控制措施后的严重程度（SEV）评分
采取控制措施后的发
生几率（OCC）评分
风险控制彻底性
采取控制措施后风险级别及坐标位置
□严重危害（）
□高（）
□中等（）
?低（）
□微小（）
SEV评分：1
□非常高（）
□高（）
□中等（）
□低（）
?微小（）
OCC评分：1
□存有较大隐患，会延续下去
□存有一定隐患，会延续下去
?存有较小隐患，会延续下去
□存有较小隐患，无延续性
□不再存有任何隐患，无延续性
□高风险（红色）
□中等风险（黄色）?低风险（绿色）
SEV×OCC：2
风险审核
是否引进新风险
预防措施能否杜绝风险
控制后风险可否接受
评估人员签名
质量副总签名
□是
?否
□可能
?是
□否
□可能
?可以接受
□不能接受
□视检查结果而定
年月日
年月日
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