药品批发企业零售行为风险控制措施和预防措施评估记录表
风险分析
风险类别
经营基本情况
风险名称
批发企业零售行为
风险描述
批发企业向私人销售药品
风险后果
无法提供有效的药事服务指导,不能保证用药安全性
2.无法保证药品的流向和合法被使用
预期风险评估(未发生)
风险的影响程度(SEV)评分标准及评分
风险发生的可能性(OCC)评分标准及评分
风险的可识别性
采取控制措施前风险级别及坐标位置
?严重危害()
□高()
□中等()
□低()
□微小()
SEV评分:5
□非常高()
□高()
□中等()
□低()
?微小()
OCC评分:1
□不易发现或危害已经爆发后必须专项检查才能发现
□内审、排查时才能发现
□很快能够发现
?日常检查就能发现
□高风险(红色)
?中等风险(黄色)□低风险(绿色)
SEV×OCC:5
风险控制措施和预防措施
系统控制只能选择审核过的企业开单,提货人员身份审核,销售开票,公对公打款
风险实际发生后的评估(已采取控制)
采取控制措施后的严重程度(SEV)评分
采取控制措施后的发
生几率(OCC)评分
风险控制彻底性
采取控制措施后风险级别及坐标位置
□严重危害()
□高()
□中等()
?低()
□微小()
SEV评分:1
□非常高()
□高()
□中等()
□低()
?微小()
OCC评分:1
□存有较大隐患,会延续下去
□存有一定隐患,会延续下去
?存有较小隐患,会延续下去
□存有较小隐患,无延续性
□不再存有任何隐患,无延续性
□高风险(红色)
□中等风险(黄色)?低风险(绿色)
SEV×OCC:2
风险审核
是否引进新风险
预防措施能否杜绝风险
控制后风险可否接受
评估人员签名
质量副总签名
□是
?否
□可能
?是
□否
□可能
?可以接受
□不能接受
□视检查结果而定
年月日
年月日
原创力文档

文档评论(0)