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《化妆品中间苯三酚、地乐酚、4-硝基愈创木酚和酚酞的测定液相色谱法》
(征求意见稿)
编制说明
广州质量监督检测研究院
广东省地方标准起草小组
二〇一七年十月
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、工作简况 1
二、标准编制原则和主要内容论据 1
三、主要试验验证分析,技术经济论证和预期社会经济效益 8
四、采用国际标准、国家标准的程度及对比情况 17
五、与有关的现行法律、法规的关系 17
六、重大分歧意见与处理经过与依据 17
七、地方标准标准作为强制性地方标准或推荐性地方标准的建议 18
八、贯彻广东省地方标准的要求和措施建议 18
九、废止现行有关标准的建议 18
十、其他应予说明的事项 18
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PAGE19
一、工作简况
(一)任务来源
本标准根据广东省质监局《关于批准下达2016年省地方标准制修订计划项目(第一批)的通知》(粤质监标函[2016]666号)立项。
本标准由广东省质量技术监督局归口。
(二)协作单位
本标准由广州质量监督检测研究院承担完成。
(三)主要工作过程
a)2016年09月-2016年11月,成立标准制定工作组。根据粤质监标函[2016]666号下达的广东省地方标准制修订计划(第一批)任务的通知,广州质量监督检测研究院组成标准编制工作小组,查询、收集和认真研究国内外标准及相关资料,并结合实验室的条件、化妆品基质特性和方法技术特点,初步设计实验方案。
b)2016年11月-2017年9月,进行实验研究工作,优化确定仪器检测条件,优化确定水基类、乳液类、膏霜类、粉类和蜡基类产品的提取、净化条件,考察方法的灵敏度、准确性、线性范围和适用性,并组织单位进行方法验证;编写标准征求意见稿和编制说明。
(四)国家标准主要起草人及其所做的工作等
标准起草人负责收集国内外相关检测方法研究并进行对比,开展关键技术研究,撰写标准的主要内容,组织并参与标准征求意见稿及编制说明。
二、标准编制原则和主要内容论据
(一)编制原则
本标准是按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》和GB/T20001.4-2015《标准编写规则第4部分:试验方法标准》规定的要求进行编写的。
(二)标准研制背景
化妆品是由各种化学物质调配而成的,具有清洁、美容、护肤等作用。间苯三酚具有减少皮肤黑色素产生的功能,酚酞也具有美白效果;4-硝基愈创木酚和地乐酚可通过化妆品原料引入到化妆品中。间苯三酚、4-硝基愈创木酚、酚酞对皮肤都有一定的刺激性,地乐酚剧毒。4种化合物在化妆品安全技术规范(2015版)被列为禁用物质,目前尚无相关检测方法因此,有必要建立化妆品中间苯三酚、4-硝基愈创木酚、酚酞和地乐酚检测方法标准,为监测化妆品质量安全提供技术支持。
本标准采用液相色谱法建立化妆品中间苯三酚、4-硝基愈创木酚、酚酞和地乐酚的检测方法,以监测化妆品中间苯三酚、4-硝基愈创木酚、酚酞和地乐酚的残留情况。
(三)标准的技术路线和确定依据
1.主要技术路线
1.1水基类化妆品
称取试样0.2g?加入2.0mL乙酸乙酯?涡旋120s?4000r/min离心取上清液?40℃氮气吹干?乙腈水分别涡旋复溶?合并溶液?11000r/min离心3min?过滤后上机测定。
1.2乳液类化妆品
称取试样0.2g?加入2.0mL丙酮+甲醇(V丙酮+V甲醇=1+1)?涡旋120s?4000r/min离心取上清液?40℃氮气吹干?腈水分别涡旋复溶?合并溶液?1100r/min离心3min?过滤后上机测定。
1.3膏霜类化妆品
称取试样0.2g?加入2.0mL甲醇?涡旋120s??4000r/min离心?取上清液1.0mL40℃氮气吹干?乙腈水分别涡旋复溶?合并溶液?2500r/min离心3min?过滤后上机测定。
1.4粉类化妆品
称取试样0.2g?加入1.0mL丙酮+甲醇(V丙酮+V甲醇=1+1)?涡旋120s?11000r/min离心3min?过滤后上机测定。
1.5蜡基类化妆品
称取试样0.1g?加入1.0mL四氢呋喃?涡旋溶解后加入2.0mL甲醇?涡旋120s?4000r/min离心3min?取上清液40℃氮气吹干?四氢呋喃、丙酮+甲醇(V丙酮+V甲醇=1+1)分别涡旋复溶?11000r/min离心3min?过滤后上机测定。
2.标准物质信息
间苯三酚、4-硝基愈创木酚、酚酞和地乐酚标准物质信息见表1,结构式如图1所示。
表14种酚类标准物质信息
化合物
英文名称
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