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健脾清胃方治疗糖尿病的临床研究的开题报告

一、研究背景及意义

糖尿病是一种代谢性疾病，临床表现为血糖水平升高、胰岛素分泌

不足以及胰岛素作用障碍等。糖尿病患者容易出现胃肠道不适、食欲不

振、消化不良等症状，在治疗糖尿病的同时，也需要注意调理胃肠道的

功能，改善消化吸收。传统中医认为，糖尿病主要是由脾虚湿重、胃火

炽盛等因素引起的，因此用健脾清胃方治疗糖尿病具有良好的效果。

健脾清胃方是一种传统中医方剂，主要成分有黄芩、陈皮、茯苓、

苦参等，具有清热解毒、健脾化湿、行气消食的功效。临床应用发现，

健脾清胃方可有效提高糖尿病患者的胃肠道消化功能，促进食物的消化

吸收，缓解胃肠道症状，改善糖尿病患者的生活质量。

二、研究目的

本研究的主要目的是探究健脾清胃方治疗糖尿病的临床疗效及安全

性，为临床治疗提供科学依据。

三、研究内容

1.研究对象

本研究选择符合研究入选标准的糖尿病患者为研究对象，共计180

例。

2.研究方法

（1）随机分组。将全部研究对象随机分为治疗组和对照组，每组各

90例。

（2）治疗方法。治疗组患者在常规糖尿病治疗基础上，口服健脾清

胃方一个疗程（28天），每日3次，每次20g。

（3）对照方法。对照组患者仅接受常规糖尿病治疗，不使用健脾清

胃方。

（4）疗效评价。研究周期结束后，采用疗效评价标准对两组患者的

症状、体征、实验室检查结果进行评价，评价标准包括治愈、显效、有

效、无效等。

（5）安全性评价。对治疗组患者使用健脾清胃方后产生的不良反应

及安全性进行评价。

四、研究预期结果

本研究预计可以得出以下结论：

（1）健脾清胃方可以显著改善糖尿病患者的胃肠道症状，提高消化

吸收能力。

（2）治疗组糖尿病患者的症状、体征、实验室检查结果疗效明显优

于对照组。

（3）使用健脾清胃方治疗糖尿病的安全性良好，无明显不良反应。

五、研究进度安排

本研究计划于XX年XX月开始招募研究对象，预计招募周期为2个

月；治疗周期为28天，治疗结束后需进行随访观察，研究周期约为4个

月；研究结束后需要整理统计数据、分析结果，预计需要1个月时间完

成，最终结果于XX年XX月完成并撰写研究报告。